【财华社讯】3月13日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。
截至2026年3月12日 09:59，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面，海思科领跌2.33%，浙江医药下跌2.26%，三生国健下跌2.06%，康弘药业下跌1.79%，南微医学下跌1.78%。
年初至今，港股生物科技板块的股价走势分化愈发明显，东曜药业（01875.HK）、百奥赛图（02315.HK）和中慧生物（02627.HK）等个股表现抢眼。
截至2026年3月2日 10:25，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面涨跌互现，浙江医药领涨2.82%，新和成上涨1.97%，海思科上涨0.41%；锦波生物领跌。
截至2026年2月27日 13:12，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.17%，成分股惠泰医疗上涨6.41%，英科医疗上涨3.98%，新产业上涨0.77%，新和成上涨0.61%，康弘药业上涨0.59%。
【财华社讯】贝康医疗-Ｂ(02170.HK)公布，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在此次获批之前，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证(“CE”)、美国食品药品监督管理局(“FDA”)认证及澳大利亚药品管理局(“TGA”)认证。
截至2026年2月27日 10:27，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.37%，成分股惠泰医疗上涨8.21%，英科医疗上涨3.11%，新和成上涨1.32%，康龙化成上涨0.95%，新产业上涨0.62%。
【财华社讯】健世科技-Ｂ(09877.HK)公布，公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已于近日取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准，公司正积极推动两款产品于新西兰的商业化。
截至2026年2月25日 13:49，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.71%，成分股三生国健上涨8.16%，浙江医药上涨4.83%，南微医学上涨3.45%，新和成上涨2.80%。
【财华社讯】微创心通-Ｂ(02160.HK)公布，近日，国家药品监督管理局“NMPA”医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》，拟同意集团旗下新一代植入式心律转复除颤器(“ICD”)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(“NMPA绿色通道”)据此，TILEN/EYLEN(泰然/怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
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