【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,于2025年12月31日止年度,集团预期实现收入约9000万至9200万元(人民币,下同),其他收入及收益人民币约1500万至1800万元,共计约1.05亿至1.1亿元。集团首个商业化年度即实现可观收入,主要归因于间内集团经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve首年商业化实现稳健收入。Ken-Valve可适用于主动脉瓣反流或合并狭窄,其产品设计及操作性能的优势使得术式快速在多层级医疗机构推广应用;集团多个结构心介入类产品于海外开展收费临床植入,其研究成果和临床应用优势获得全球各大洲关键意见领袖及专家的高度评价,可满足全球庞大的结构性心脏病长期未被满足的临床需求。
【财华社讯】11月18日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司收购的韩国REGEN公司目前的产品主要为AestheFill与PowerFill,该两款产品均为Ⅲ类医疗器械,客户群体为具备医疗器械使用资质的正规医疗机构。韩国REGEN公司按照计划正常开展生产、销售活动。
【财华社讯】11月12日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司正在稳步推进昂拉地韦片(商品名:安睿威®)的商业化工作。昂地拉韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买。
【财华社讯】10月17日,据市场监管总局网站发布,10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备(中国)有限公司、心诺普医疗技术(北京)有限公司,了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况,并召开立法座谈会,听取北京市药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议,就进一步完善医疗器械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。
【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布,其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证,作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法,通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前,该产品已于2019年在新加坡获批,并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用,显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,集团附属公司Jenscare Scientific(Netherlands)B.V.产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录,可在大湾区內地指定医疗机构进行商业化临床使用。截至发稿,健世科技涨6.18%,报10.83港元。“港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策,允许港澳公立医院已采购使用、內地临床急需的药品或医疗器械,经批准后在粤港澳大湾区內地指定医疗机构使用,旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求,为患者提供更多元化的治疗选择,同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。
【财华社讯】Home Control(01747.HK)公布,公司已在香港成立一家全资有限公司,名为Orbiva Limited。新公司程序已于2025年9月22日完成。Orbiva Limited将自主研发或整合各类在家庭健康及保健场景中的智能健康相关产品(如可穿戴监测设备、智能交互产品、集成控制终端等)。同时将构建基于AIoT与网络安全技术的数字平台,连接场景內所有产品并实现家庭健康数据的互联互通,进而为居民构建AI智能体赋能的“数字健康档案”。以及进一步拓展平台运营能力,连接诊所或其他基层或社区医疗机构,以进一步整合居民健康档案,并为居民构建覆盖基层医疗服务、保险、药品、保健产品及其他健康相关服务的综合健康管理服务体系。
【财华社讯】8月20日,港通医疗(301515.SZ)在互动平台表示,公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统,致力于解决医用气体供应及医疗感染问题。公司产品主要应用于医院病房、手术室、ICU、中心供应室、各类实验室、高原弥散供氧等场景。公司的医用洁净装备及系统技术可以应用于数据中心、实验室等的洁净处理。目前,公司产品尚未应用于液冷服务器。
港通医疗在互动平台上对投资者表示,公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统,解决医用气体供应及医疗感染问题。暂不涉及孕育机器人等医疗机器人业务。
【财华社讯】8月18日,港通医疗(301515.SZ)在互动平台表示,公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统,致力于解决医用气体供应及医疗感染问题。公司产品主要应用于医院病房、手术室、ICU、中心供应室、各类实验室、高原弥散供氧等场景。目前,公司暂不涉及孕育机器人等医疗机器人业务。
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