【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证，作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法，通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前，该产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，集团附属公司Jenscare Scientific(Netherlands)B.V.产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区內地指定医疗机构进行商业化临床使用。截至发稿，健世科技涨6.18%，报10.83港元。“港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、內地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区內地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。
【财华社讯】Home Control(01747.HK)公布，公司已在香港成立一家全资有限公司，名为Orbiva Limited。新公司程序已于2025年9月22日完成。Orbiva Limited将自主研发或整合各类在家庭健康及保健场景中的智能健康相关产品(如可穿戴监测设备、智能交互产品、集成控制终端等)。同时将构建基于AIoT与网络安全技术的数字平台，连接场景內所有产品并实现家庭健康数据的互联互通，进而为居民构建AI智能体赋能的“数字健康档案”。以及进一步拓展平台运营能力，连接诊所或其他基层或社区医疗机构，以进一步整合居民健康档案，并为居民构建覆盖基层医疗服务、保险、药品、保健产品及其他健康相关服务的综合健康管理服务体系。
【财华社讯】8月20日，港通医疗(301515.SZ)在互动平台表示，公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统，致力于解决医用气体供应及医疗感染问题。公司产品主要应用于医院病房、手术室、ICU、中心供应室、各类实验室、高原弥散供氧等场景。公司的医用洁净装备及系统技术可以应用于数据中心、实验室等的洁净处理。目前，公司产品尚未应用于液冷服务器。
港通医疗在互动平台上对投资者表示，公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统，解决医用气体供应及医疗感染问题。暂不涉及孕育机器人等医疗机器人业务。
【财华社讯】8月18日，港通医疗(301515.SZ)在互动平台表示，公司专注于为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统，致力于解决医用气体供应及医疗感染问题。公司产品主要应用于医院病房、手术室、ICU、中心供应室、各类实验室、高原弥散供氧等场景。目前，公司暂不涉及孕育机器人等医疗机器人业务。
【财华社讯】华润医疗(01515.HK)公布，预料截至2025年6月30日止六个月公司拥有人应占利润相较2024年同期下降约20%至25%；经剔除一次性收到燕化IOT协议下以前年度管理费及供应链损失赔偿款项约人民币2.1亿元和对应的企业所得税后，公司拥有人应占利润相较2024年同期下降约55%至60%。预期利润下降主要由于医保次均费用下降导致成员医疗机构经营利润下降。同时公司逐渐退出IOT(即投资-运营-移交模式)业务，其对应的利润贡献下降。2025年下半年公司将继续积极改善收入结构，推动管理精细化，控制运营成本，提高经营效益。
【财华社讯】7月2日，国家药监局发布关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药监局组织论证和审核，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2026年3月17日前，依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
【财华社讯】7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提出，推动创新药加快进入定点医药机构。鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。
【财华社讯】7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提出，支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。
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