【财华社讯】2月9日,华东医药(000963.SZ)在互动平台表示,KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé® S型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外,LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验,用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌,进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外,LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
截至2026年2月6日 13:20,中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.07%,成分股新和成上涨6.29%,三生国健上涨4.26%,浙江医药上涨3.67%,英科医疗上涨2.71%。
2月6日,生猪养殖龙头牧原股份(02714.HK)正式登陆港交所,成功实现“A+H”两地上市,与宁德时代(03750.HK)、恒瑞医药(01276.HK)等企业一同完成这一资本布局。
港股市场延续调整行情,恒生科技指数、恒生指数等关键指数盘中调整,而聚焦创新药产业的恒生生物科技指数率先翻红,跟踪该指数规模最大的恒生医药ETF(159892)小幅上涨。
【财华社讯】泰德医药(03880.HK)公布,公司于2026年2月5日收到中国证监会就转换并上市向公司发出的备案通知书。根据备案通知书,有关转换并上市的中国证监会备案已告完成,若公司自备案通知书出具之日起12个月内未完成股份转换,拟继续推进的,应当向中国证监会更新备案材料。于2月5日,转换并上市的实施计划详情尚未最终确定。
2月5日,港股三大指数集体收涨。其中,恒生指数涨0.14%,国企指数涨0.5%,恒生科技指数涨0.74%。
截至2026年2月5日 13:08,中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.41%,成分股爱美客上涨5.09%,锦波生物上涨3.84%,片仔癀上涨3.61%,爱尔眼科上涨2.32%,康弘药业上涨1.36%。
【财华社讯】2月5日,据"中国网信网"发布,近期,中央网信办会同国家医保局深入整治涉医药集中带量采购的网上虚假不实信息,依法依约处置一批污名集采、制造焦虑、误导公众的账号。其中包括编造虚假信息,污名集采政策,博取流量;煽动社会情绪,制造公众焦虑;将非集采产品刻意与集采关联,误导公众。
【财华社讯】银诺医药-B(02591.HK)早间盘中一度涨近20%,截至发稿,涨12.08%,报28.94港元。消息面上,该公司公布,公司核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获中国农业农村部正式受理。预计将于2026年第一季度开始I期临床试验。
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