【财华社讯】1月8日,据"阿里健康"公众号消息,阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作,共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶),开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。据悉,贝美净将于1月13日在阿里健康全网独家首发。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液,于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,本品已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。拟定适应症(或功能主治)为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布,公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)拟纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此外,董事会亦已注意到公司股份价格及成交量近期出现不寻常波动。经作出合理查询后,董事会确认,除上文所披露者外,其并不知悉导致有关波动的任何原因,或为避免公司证券出现虚假市场而须予披露的任何资料,或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。目前,董事会确认集团的业务经营正常稳定,其核心业务进展顺利,并无任何引起董事会和公司管理层关注的须予披露的重大事项。
1月7日,在港股大盘回调之际,生物医药、创新药概念等医药板块延续近日上涨态势。
回看2025年,港股市场的生物医药概念表现非常亮眼,百济神州(06160.HK)、翰森制药(03692.HK)、信达生物(01801.HK)等多股迎来大涨。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,新型脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。索乐匹尼布是一种新型、研究性的选择性口服小分子Syk抑制剂 。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的一个关键蛋白,是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请。和黄医药目前保留索乐匹尼布在全球的所有权利。
1月6日,港股三大指数集体上涨。截至收盘,恒生指数涨1.38%,国企指数涨1.05%,恒生科技指数涨1.46%。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。经审查,2025年10月14日受理的HRS9531注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求,同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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