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医药

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恒瑞医药:子公司SHR-1905注射液获得药物临床试验批准通知书

5月20日,恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。(财联社)

2024-05-20 16:58

百洋医药:拟8.8亿元收购百洋制药60.199%股权

5月20日,百洋医药公告,公司拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有上海百洋制药股份有限公司(简称“百洋制药”)共60.199%的股权,总交易价格为8.8亿元。交易完成后,百洋医药控制百洋制药61.794%股权,直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权,是百洋制药的控股股东。百洋制药的主要业务为中成药、化学仿制药产品的研发、生产及销售。(财联社)

2024-05-20 16:19

上海医药:培哚普利叔丁胺原料药上市申请获得批准

5月20日,上海医药公告,下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00408),该药物获得批准生产。(财联社)

2024-05-20 16:08

再鼎医药(09688.HK)中国国家药监局批准鼎优乐用于治疗细菌性肺炎

【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布,中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)的新药上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎。静脉输注型组合药物鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)由Entasis Therapeutics, Inc. (Innoviva Specialty Therapeutics 的一家关联公司)开发,是由舒巴坦钠(一种β-內醯胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种β-內醯胺酶抑制剂)组合而成。公司从Entasis Therapeutics, Inc.获得了在大中华区(中国大陆(內地)、香港、澳门和台湾地区的合称)、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化舒巴坦钠-度洛巴坦钠的独占许可。

2024-05-20 13:35

上海医药(601607.SH):子公司盐酸甲氧氯普胺注射液通过一致性评价

【财华社讯】上海医药公告称,近日,公司控股子公司上海禾丰制药收到国家药监局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2024-05-16 16:10

恒瑞医药:子公司获得药物临床试验批准通知书

5月14日,恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。(财联社)

2024-05-14 17:20

诚达药业:就干细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目

5月14日,诚达药业在互动平台表示,公司应用酶催化等合成生物技术提升相关产品质量并降低生产成本。2024年一季度,公司全资子公司上海诚玖泰生物医药有限公司与美国Chiron Pharma, Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就干细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)达成技术共享合作。上述2个项目已获得美国FDA临床批件。诚玖泰购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房,该厂房建筑面积5,910.6平方米,后续将用于开展干细胞项目。(财联社)

2024-05-14 16:27

和黄医药(00013.HK)与恒瑞医药启动联合疗法治疗胰腺导管腺癌的II/III期临床试验

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,启动一项中国II/III期临床试验,以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤,也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。

2024-05-14 10:30

和黄医药(00013.HK)在中国启动治疗急性髓系白血病患者的III期临床试验

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,在中国启动⼀项HMPL-306治疗伴有异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1或2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的注册性III期临床试验。⾸名受试者已于2024年5⽉11⽇接受⾸次给药治疗。

2024-05-14 10:17

4月以来逾240家公司获上百家机构调研

5月14日,数据显示,今年4月以来,逾240家上市公司获得上百家机构调研,其中机械设备、电力电子、医药生物成为调研热度最高的三大行业。上市公司的在手订单和产能利用率、并购重组进展、国际化进展等情况,是机构的重点关注方向。(财联社)

2024-05-14 08:44

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