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医药产业

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香港特区卫生署:积极推进香港注册传统口服中成药在內地上市注册简化审批安排

【财华社讯】4月28日,香港特区卫生署今日表示,将协助业界掌握在新安排下申请人需要提交的资料和技术要求,让更多合资格的香港注册传统口服中成药早日顺利开拓內地市场,并推动香港中医药产业发展。

2025-04-28 16:53

七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》

【财华社讯】4月24日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。《实施方案》在四个方面部署了14项重点任务。一是在“数智技术赋能行动”方面,加强医药工业数智产品研发应用,整合释放医药数据要素价值,改造升级信息基础设施,深化人工智能赋能应用。二是在“数智转型推广行动”方面,推广典型数智技术应用卓越场景,培育数智化转型卓越企业,建设数智化医药产业园区。三是在“数智服务体系建设行动”方面,强化标准引领,加强质量支撑,培育创新载体,壮大服务队伍。四是在“数智监管提升行动”方面,探索智慧监管新模式,创新智慧监管新工具,研究智慧监管新方法。

2025-04-24 16:24

香港医务卫生局:打造香港成为国家中医药国际化的桥头堡

【财华社讯】4月24日,据香港政府新闻网讯,香港特区医务卫生局局长卢宠茂23日与深圳市发展和改革委员会主任郭子平会面,就两地中西药物及医疗器械发展等进行深入交流。卢宠茂表示,特区政府会加快改革药械审批制度及提升推动创新生物医药成果转化应用;成立真实世界研究及应用中心;筹建香港药物及医疗器械监督管理中心,迈向「第一层审批」;以及全力推进规管医疗器械立法准备工作。同时,特区政府致力打造香港成为国家中医药国际化的桥头堡,也会鼓励中医药界善用香港注册传统外用及口服中成药在内地上市注册简化审批流程等惠港政策,加快推动中医药产业发展及开拓市场。

两部门:研究完善医药领域开放政策 便利创新药加快上市 优化药品带量采购

【财华社讯】2月19日,国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》。其中提出,推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

2018年底至2024年11月A股医药生物上市公司市值前五企业总市值涨幅接近1倍

【财华社讯】11月27日,据国家医保局消息,在多重积极因素的影响下,我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月,A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元,涨幅接近1倍。

乐氏国际控股(01529.HK)以1000万元投得江西土地建立中药物流产业园

【财华社讯】乐氏国际控股(01529.HK)公布,于2024年10月22日,公司全资附属公司江西乐老号中医药产业科技发展有限公司以代价人民币1000万元成功投得位于中国江西省的土地的土地使用权。土地位于中国江西省抚州市东乡区创业大道以南、安石明珠以西,土地占地面积13,597.53平方米。集团计划在土地上建立中药物流产业园,以提高中药产品的仓储服务质量。

2024-10-23 11:11

国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案

10月22日,国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知。针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现产业高质量发展。试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,持有人及分段生产的相关受托生产企业应当执行统一的质量管理体系。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

2024-10-22 14:23

复锐医疗科技(01696.HK)注射用A型肉毒毒素的药品注册申请获国家药品监局批准

【财华社讯】复锐医疗科技(01696.HK)公布,由上海复星医药产业发展有限公司再授权产品注射用A型肉毒毒素,(DaxibotulinumtoxinA-lanm,中国境內商标达希斐®,英文商标DAXXIFY®,项目代号RT002,以下简称“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和╱或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局的批准。截至本公告日,除该产品外,于中国境內尚无其他DaxibotulinumtoxinA-lanm产品获批。

2024-09-09 16:43

【会议直击】营收增速下滑、盈利转正,药师帮股价由涨转跌!

被誉为“院外医药产业互联第一股”的药师帮(09885.HK),其股价自去年10月以来雪崩式急跌,如今股价已在历史低位徘徊许久。

上海:支持人工智能技术赋能药物研发

7月30日,上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。其中提出,支持人工智能技术赋能药物研发。充分利用生成式人工智能、深度学习等技术,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节,加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设,开展智能化场景应用示范。

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