双抗
中国生物制药(01177.HK)：TQB2102注射液“HER2双抗ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种，包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗，以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中，已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月，集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前，TQB2102已达成两项区域授权合作，已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
维立志博-B(09887.HK)：维利信联合化疗一线治疗NSCLC II期临床研究更新 展现高缓解率
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，在2026年世界肺癌大会(“WCLC2026”)以口头报告形式发布自主研发的在研药物维利信®(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的II期临床研究更新资料。根据更新资料，展现出前所未有的高缓解率，在鳞状NSCLCPD-L1阴性和阳性患者中观察到几乎完全一致的临床获益，而非鳞状NSCLCPD-L1TPS≥1%患者可获得深度且持久的肿瘤缓解。在62例可评估疗效的患者中，维利信®联合化疗在鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。整体患者人群ORR达71.0%，疾病控制率(“DCR”)达95.2%，6个月PFS率达70.6%。维利信®联合化疗整体安全性良好，安全性特征与PD-L1单抗联合化疗相似，未观察到新的安全信号。
中国生物制药(01177.HK)与Cipla就TQB2102订立独家授权协议
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴已与Cipla就集团自主研发的HER2双抗ADC(rolditamig deuderuxtecan，研发代号：TQB2102)订立独家授权与供应协议。根据协议条款及条件，集团将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可。集团有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，同时还将获得基于TQB2102年度净销售额的双位数的特许权使用费。这是TQB2102达成的第二项区域授权合作。截至目前，这两项合作已累计为集团带来约3000万美元的首付款和里程碑付款。
【生物医药小白投研】第四篇：分清黄金赛道与内卷红海
二级市场投资有一句核心经验：选对赛道，事半功倍；选错赛道，事倍功半。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，一项GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂)的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RASON抑制剂)。2026年2月，GFH375/VS-7575率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。
一图解码：百利天恒四次递表港交所 手握全球首款双抗ADC 首季亏损扩大
2026年8月6日，百利天恒（688506.SH）又一次向港交所递表，仍计划在主板挂牌上市；由中信证券、杰富瑞、中金公司和德意志银行担任联席保荐人。
中国生物制药(01177.HK)：创新药TQB2102第三次被CDE纳入突破性治疗药物名单
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单，用于在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。这是继HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗、HER2 IHC3＋晚期结直肠癌之后，TQB2102获得的第三项突破性疗法认定，进一步印证了其在HER2表达实体瘤治疗领域的广泛应用潜力。
康诺亚-B(02162.HK)涨超3% CM512被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，公司重点研发产品CM512(TSLP/IL-13双抗)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。截至发稿，康诺亚-B(02162.HK)涨3.47%，报86.5港元。CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)双特异性抗体，为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。目前，一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。此外，公司也正在推进CM512多项II期临床研究，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。
劲方医药-B(02595.HK)GFS202A治疗恶病质初步数据入选2026 ASCO年会壁报展示
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GDF15/IL-6双抗GFS202A治疗肿瘤恶病质的I期初步临床数据，于当地时间5月30日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示。GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗，I期初步数据提示其治疗恶病质患者的安全性/耐受性优秀，并展现了其优秀疗效及药效动力学特征：在200mgQ3W剂量水平即可对GDF15产生完全及持续抑制，并有效提升患者体重与骨骼肌含量。
港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超1.6%，第一大权重股康方生物披露重大研究成果
消息面上，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗。
