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双抗

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康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN027的I期临床研究完成首例患者给药

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)/血管内皮生长因子受体2(“VEGFR2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号:JSKN027-101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC,也是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。

2026-03-17 15:42

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN021的IND申请获CDE正式受理

​【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

2026-03-13 08:53

中国生物制药(01177.HK)TQB2102“HER2双抗ADC”HER2低表达乳腺癌III期临床试验完成受试者入组

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”,近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC),通过三项核心技术创新,实现疗效与安全性的优化平衡。

2026-02-10 10:26

一图解码:岸迈生物二次递表港交所 聚焦双抗赛道 尚未商业化

12月18日,岸迈生物又一次向港交所递交了招股书,仍计划在主板挂牌上市;由中信证券和招银国际担任联席保荐人。据港交所资料显示,岸迈生物于今年6月份就曾向港交所递表,但以“失效”告终。

2025-12-22 10:27

荃信生物-B(02509.HK)盘中涨超8% 长效双抗QX027N获两项临床试验默示许可

【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)早间盘中一度涨超8%,截止发稿,涨7.37%,报21.86港元。消息面上,该公司公布,公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。

2025-11-14 11:08

信达生物(01801.HK)与武田制药达成全球战略合作 加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场

【财华社讯】10月22日,信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作,共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发,打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势,加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程,包括:1)IBI363,一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性,有望成为新一代IO基石疗法;2)IBI343,一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC;3)IBI3001,一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。

创新药“30日通道”,重磅落地!审评加速利好CXO?创新药ETF沪港深(159622)场内价格涨超1%

中国创新药的核心竞争力有二,一是显著的工程师红利,二是在ADC、细胞治疗、基因治疗、双抗/多抗等领域“从1到100”的高效落地能力。

2025-09-15 14:31

中国生物制药(01177.HK)附属自研创新药LM-24C5的II期临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明,LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,并与其他免疫治疗药物具有协同效应, 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前,LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。

2025-08-08 09:42

中国生物制药(01177.HK)1类创新药注射用TQB6411完成首例受试者给药

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。

2025-07-22 17:45

基石药业-B(02616.HK)拟折让8.88%配售1亿股 净筹4.67亿港元

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于2025年7月8日,公司拟配售合共1亿股配售股份,占紧随配售后公司经扩大已发行股本约6.83%。每股配售股份4.72港元较2025年7月8日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份5.18港元折让约8.88%。于配售完成后,配售所得款项净额估计为4.67亿港元(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用)。配售所得款项净额预期90%用于与集团“管线2.0”中的资产,尤其是CS2009(一款靶向PD-1、 VEGFA及CTLA-4的三特异性分子,潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤 免疫骨架)、CS5001(一款处于临床阶段的ROR1 ADC(潜在同类最佳ROR1 ADC))以及CS2015(一款靶向OX40L及TSLP的双抗)等临床前资产有关的进 一步研发;及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。

2025-07-09 08:55

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