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双特异性抗体

双特异性抗体

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016治疗TNBC的III期临床研究完成首例患者给药​

​【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN016(一种靶向滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)及人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”))用于治疗三阴性乳腺癌(“TNBC”)的一项III期临床研究(研究编号:JSKN016-301)已成功完成首例患者给药。该里程碑标志着公司开发的又一创新双抗ADC进入关键临床开发阶段。

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN027的I期临床研究完成首例患者给药

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)/血管内皮生长因子受体2(“VEGFR2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号:JSKN027-101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC,也是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。

2026-03-17 15:42

维立志博-B(09887.HK):利信™于一线食管鳞状细胞癌II期试验的首例患者入组

​【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究首例患者已成功入组。

2026-03-06 16:54

维立志博-B(09887.HK)维利信治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验首例患者成功用药

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替蘇米单抗,LBL-024)用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。

2026-02-10 16:37

中国生物制药(01177.HK)TQB2102“HER2双抗ADC”HER2低表达乳腺癌III期临床试验完成受试者入组

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”,近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC),通过三项核心技术创新,实现疗效与安全性的优化平衡。

2026-02-10 10:26

友芝友生物-B(02496.HK)注射用​M701取得美国FDA的IND批准

​【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布,于2026年1月31日,注射用重组抗上皮细胞黏附分子(“EpCAM”)和分化簇3(“CD3”)人鼠嵌合双特异性抗体(“M701”)获美国食品药物管理局(“FDA”)临床试验申请(“IND”)批准,标志着这款针对恶性胸腔积液(“MPE”)的创新疗法迈入国际化临床开发新阶段。

2026-02-04 14:43

维立志博(09887.HK)LBL-034获美国FDA授予快速通道资格认定

【财华社讯】维立志博(09887.HK)公布,于2026年1月27日,LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(“RRMM”)。

2026-01-28 08:50

先声药业(02096.HK)与勃林格殷格翰就SIM0709订立独家授权许可协议

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2026年1月26日,附属公司江苏先声与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议。根据该协议条款,勃林格殷格翰将获得用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球独家权益。本次授权许可进一步验证了集团自身免疫研发平台的创新性及领先性。根据该协议条款,集团有权收取4200万欧元的首付款,以及基于研发进展、监管审批及商业化等情况,最高达10.16亿欧元的里程碑付款。此外,集团亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。

2026-01-27 16:35

荃信生物-B(02509.HK)QX030N/CLD-423完成I期临床试验首批受试者给药

【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布,靶向经临床验证的IL-23p19及TL1A通路的双特异性抗体QX030N/CLD-423的I期健康志愿者试验已完成首批受试者给药。截至1月14日,公司QX030N/CLD-423的合作伙伴Caldera Therapeutics累计完成融资1.125亿美元。于2025年4月,Caldera Therapeutics从AtlasVenture、LAV及venBio获得7500万美元的A轮融资,近期则完成由Omega Funds领投的3750万美元A-1轮融资,参与的新投资者包括Wellington Management及Janus Henderson Investors。

2026-01-15 09:41

维立志博-B(09887.HK)维利信™获美国FDA授予快速通道资格认定

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2026年1月14日,PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替蘇米单抗,LBL-024)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。

2026-01-15 09:17

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