【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式公布核心产品替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌(CCA)患者的临床数据。研究显示，FGFR抑制剂在治疗伴有FGFR2变异的胆管癌中具有已确立的作用。替恩戈替尼作为一种新型FGFR抑制剂，在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已显示出有潜力的活性。本次报告介绍了循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物分析，评估了替恩戈替尼在治疗FGFR2融合伴原发性FGFR抑制剂耐药、FGFR2融合伴获得性FGFR抑制剂耐药以及其他FGFR突变或野生型FGFR的CCA患者的能力。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，集团非全资附属公司北京加科思与阿斯利康已订立许可与合作协议，以开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73。于签署许可及合作协议后并在其条款及条件的规限下(包括就许可交易取得若干监管批准及交割条件)，阿斯利康将获授予一项独家许可，以在全球范围(除中国外)研究、开发、注册、制造及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73，并须根据许可及合作协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。根据许可及合作协议并在其条款及条件的规限下，北京加科思有权从阿斯利康收取1亿美元的首付款，并有资格在达成若干开发、监管及商业里程碑后获得额外潜在总对价最高可达19.15亿美元的里程碑付款。此外，在许可产品成功商业化后，北京加科思将有权获得基于许可产品净销售额计算的分层特许权使用费。JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展。未来将逐步拓展适应症至胰腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等KRAS突变相关实体瘤。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布，其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性II期註册临床试验(NCT05948813)结果，已在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)上被接受为mini oral报告(MA08.06)，并将在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK，ROS1，RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
1月9日，普利制药(300630.SZ)在互动平台表示，公司现有产品中不涉及预防XBB变异株的相关药物。
近日，沃森生物（300142）与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033（商品名：“沃蓝安安”）经国家相关部门批准纳入紧急使用。据介绍，这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
11月24日，国务院联防联控机制综合组11月17日发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》。通知指出，高度重视冬春季传染病防控工作。冬春季是新冠、流感、诺如病毒胃肠炎等传染病以及肺炎支原体感染等疾病高发季节，将呈现多种传染病交替或共同流行的趋势。目前全国新冠疫情形势总体平稳，但综合考虑国内外疫情形势、气温变化和人群活动特点、病毒变异等因素，冬季我国新冠疫情仍存在反弹的风险。2023年10月以来，我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强，多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势，预计流感将出现全国冬春季流行高峰，肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。各地各部门要统筹做好新冠和其他重点传染病防控，扎实推进各项措施落实。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
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