【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司于2025年10月22日至2025年10月26日在美国马萨诸塞州波士顿的海因斯会议中心举行的2025年美国癌癥研究协会国际分子靶点与癌症治疗学会议(“2025 AACR-NCI-EORTC大会”)上以摘要和海报的形式公布标题为“口服可吸收、强效的泛KRAS(开启╱关闭)抑制剂JAB-23E73的临床前研究”的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据。
【财华社讯】劲方医药(02595.HK)公布,GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准,该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法;其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。GFH375单药疗法于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期试验,GFH375/VS-7375今年已获得FDA快速通道资格认定,可用于一线及后线治疗局部晚期、 转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式,公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果,尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力,对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题,同时减轻骨髓抑制,有望在疗效和安全性上展现突破性优势,成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前,集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验,已完成全部受试者入组,预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性NSCLC的积极结果。KL400-I/II-01研究中2期阶段包含队列1和队列2,分別评估A400/EP0031每天一次(QD)90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。两个关键临床研究队列的主要有效性终点已达到,A400/EP0031在经治和初治的NSCLC患者中(包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者)展示出良好的疗效。A400/EP0031亦显示出令人鼓舞的、可管理的耐受性和安全性。
【财华社讯】9月19日,据香港政府新闻网讯,美国调低联邦基金利率至4.5%,香港基本利率相应设定于4.5%。香港特区财政司司长陈茂波9月18日出席施政报告相关记者会时被问到对减息的看法,陈茂波表示,高利息环境已持续一段长时间,减息显示息口开始回落,对营商环境、供楼人士属利好消息。他还表示,港元与美元挂钩,利息走势很大程度受美国牵动,但并非亦步亦趋,以往美国加息香港并不一定跟随,即使加息,幅度也未必完全一样。这次虽然方向一致,惟具体幅度和速度要审时度势,视乎本港市场资金状况,当局也会留意外围情况。谈及经济预测,陈茂波说,香港上半年经济表现不错,尤其是货物出口、服务输出,股票市场向好,加上访港旅客多,上半年本地生产总值增长约3%,目前无意调整全年本地生产总值增长预估数字。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。ASC30安全性和耐受性良好,仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28天治疗期及7天随访期內,MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度,并为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心,创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓,与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起,已自愿承诺在如下3个临床数据读出前,不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据,预计于2025年9月底获得;ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据,预计于2025年12月获得;及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据,预计于2025年12月获得。于本公告日期,吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股,约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC),以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,以港元计,销售收入约21.47亿港元,同比下降约35.7%;公司股权持有人应占溢利约2.84亿港元,同比下降约58.7%;每股基本盈利0.0962港元。派中期息每股0.05港元。期內,静脉输液收益总额约11.99亿港元,同比减少45%。安瓿注射液收益为1.57亿港元,同比下降57%;口服制剂收益为2.96亿港元,同比增加16%;医用材料产品的收益为1.01亿港元,同比增加7.1%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中,ASC30药物暴露量在稳态下分別达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。 这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致:经28天治疗后,队列1(20毫克)下降4.5%,队列2(40毫克)下降6.5%,表明更高的药物暴露量可产生更显着的减重效果。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号