【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上，简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。ASC30安全性和耐受性良好，仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28天治疗期及7天随访期內，MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度，并为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心，创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓，与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起，已自愿承诺在如下3个临床数据读出前，不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据，预计于2025年9月底获得；ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据，预计于2025年12月获得；及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据，预计于2025年12月获得。于本公告日期，吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股，约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC)，以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，截至2025年6月30日止六个月，以港元计，销售收入约21.47亿港元，同比下降约35.7%；公司股权持有人应占溢利约2.84亿港元，同比下降约58.7%；每股基本盈利0.0962港元。派中期息每股0.05港元。期內，静脉输液收益总额约11.99亿港元，同比减少45%。安瓿注射液收益为1.57亿港元，同比下降57%；口服制剂收益为2.96亿港元，同比增加16%；医用材料产品的收益为1.01亿港元，同比增加7.1%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中，ASC30药物暴露量在稳态下分別达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。 这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致：经28天治疗后，队列1(20毫克)下降4.5%，队列2(40毫克)下降6.5%，表明更高的药物暴露量可产生更显着的减重效果。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一 名患者已于2025年8月18日完成入组。SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得理想的结果，和黄医药将啟动计划向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”) ，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。
【财华社讯】歌礼制药－Ｂ(01672.HK)公布，于2025年8月19日(交易时段前)，公司、补足卖方(JJW12 Limited)与配售代理订立配售及认购协议，补足卖方同意出售，而配售代理同意作为补足卖方代理，促使承配人(将为专业、机构、企业或其他投资者)按每股股份16.45港元的价格购买补足卖方所持有的5240万股股份，及补足卖方有条件同意认购，而公司有条件同意按配售价发行2882万股新股份。预期概无承配人将于紧随配售及认购完成后成为公司的主要股东。配售股份总数为5240万股，占公司于本公告日期已发行股份数目约5.44%。认购股份数目为2882万股，占经配发及发行认购股份扩大后的股份约2.90%。配售价每股股份16.45港元较2025年8月18日于联交所所报的收市价每股股份18.26港元折让约9.9%。认购所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为4.68亿港元。认购事项所得款项净额中约90%建议用于其皮下注射多肽及口服多肽候选药物有关肥胖症临床试验研发，而认购事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，评估小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成入组。125例受试者均为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展，近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特征良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升，有利于实现口服长期给药。截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计18件，其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请)；国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果，集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体內量效关係，并探索患者体內的有效性和安全性。此外，集团还公布了其他新药开发的最新情况：1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1)，目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究， 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。
【财华社讯】截止发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨4.12%，报9.1港元。消息面上，该公司公布，小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
