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歌礼制药-B(01672.HK)多个项目数据将亮相美国糖尿病协会2026年度科学会议

​【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上,以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39(一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂)的临床前数据,其入选为最新突破(late breaking)壁报。

2026-04-30 09:21

歌礼制药-B(01672.HK)ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组

​【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。

2026-04-27 08:51

中国生物制药(01177.HK)​贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症获批上市

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)联合安罗替尼(商品名:福可维®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗,此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次是其获批上市的第11项适应症。

2026-04-20 17:39

礼来口服减肥药获批,医药产业趋势向好,恒生医药ETF华夏(159892)盘中成交额超9亿元

恒生医药ETF华夏(159892)盘中跌1.24%,成交9.06亿元;礼来口服GLP-1药获批催化创新药行情,AACR/ASCO年会将至。

2026-04-09 14:55

劲方医药-B(02595.HK)GFH375获得第二项突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂单药治疗方案,此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美国启动,VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定治疗一线及后线KRASG12D突变型胰腺导管腺癌。目前,GFH375/VS-7375在国内(劲方主导)与海外(Verastem主导)正开展多项单药和联合疗法的临床试验。

2026-04-09 08:44

歌礼制药-B(01672.HK)选定ASC30与ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定ASC30_39FDC,即每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂(FDC),进行临床开发。公司预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC30_39FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂,具有良好的胃肠道耐受性特征,每周滴定(weekly titration)的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。

2026-04-08 11:29

港股通医药ETF鹏华(513700)日均成交2.17亿,礼来口服减肥药获批上市

医药板块持续活跃,消息面上,礼来公司当地时间周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。此外,2026年4月14-16日第37届国际阿尔茨海默病协会全球大会在法国举办。

2026-04-02 10:29

和誉-B(02256.HK):ABSK061获美国FDA授予孤儿药资格认定用于治疗软骨发育不全

​【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定(“ODD”),用于治疗软骨发育不全(“ACH”)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(“RPD”)资格认定后,在其全球开发进程中的又一关键里程碑。ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。

2026-03-19 08:42

和誉-B(02256.HK):依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药​

​【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物),已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。

2026-03-16 10:26

牵手礼来,推进口服GLP-1药物本土化生产!康龙化成(03759.HK)股价大涨

3月12日,CXO行业龙头康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)股价迎来大涨行情。其H股盘中一度拉升13.23%,截至发稿前,涨幅为7.53%,报20.00港元/股;其A股表现同样突出,截至发稿前,涨幅为5.82%,报人民币28.75元/股。

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