【财华社讯】截止发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨4.12%，报9.1港元。消息面上，该公司公布，小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的泛KRAS抑制剂JAB23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利推进。JAB-23E73对KRAS具有高度选择性，可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，且对 HRAS、NRAS无明显抑制。作为一款口服KRAS抑制剂，JAB-23E73在临床前研究中展现出良好的药代动力学特征和显着的抗肿瘤活性。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药监局批准，用于治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服METTKI。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFRTKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
【财华社讯】领航医药生物科技(00399.HK)公布，预计截至2025年3月31日止年度将录得净亏损约5.5亿港元至6亿港元，而对比截至2024年3月31日止年度录得约9870万港元的净利润。预期亏损主要归因于与口服胰岛素产品研发进程相关的无形资产产生介乎2.5亿港元至3.5亿港元的重大减值损失，以及可换股债券产生的有效利息支出约2.59亿港元所致。在审慎考虑及根据目前情况后，管理层预期口服胰岛素产品的商业化时程将延后至2028年第三季度。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC50在美国进行的随机、双盲和安慰剂对照的I期临床试验已完成首批健康受试者给药，该试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效(NCT07024602)。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。
【财华社讯】4月28日，香港特区卫生署今日表示，将协助业界掌握在新安排下申请人需要提交的资料和技术要求，让更多合资格的香港注册传统口服中成药早日顺利开拓內地市场，并推动香港中医药产业发展。
【财华社讯】4月24日，据香港政府新闻网讯，香港特区医务卫生局局长卢宠茂23日与深圳市发展和改革委员会主任郭子平会面，就两地中西药物及医疗器械发展等进行深入交流。卢宠茂表示，特区政府会加快改革药械审批制度及提升推动创新生物医药成果转化应用；成立真实世界研究及应用中心；筹建香港药物及医疗器械监督管理中心，迈向「第一层审批」；以及全力推进规管医疗器械立法准备工作。同时，特区政府致力打造香港成为国家中医药国际化的桥头堡，也会鼓励中医药界善用香港注册传统外用及口服中成药在内地上市注册简化审批流程等惠港政策，加快推动中医药产业发展及开拓市场。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。
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