【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定(“ODD”)，用于治疗软骨发育不全(“ACH”)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(“RPD”)资格认定后，在其全球开发进程中的又一关键里程碑。ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
3月12日，CXO行业龙头康龙化成（300759.SZ）（03759.HK）股价迎来大涨行情。其H股盘中一度拉升13.23%，截至发稿前，涨幅为7.53%，报20.00港元/股；其A股表现同样突出，截至发稿前，涨幅为5.82%，报人民币28.75元/股。
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂， 在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【财华社讯】2月25日，据商务部网站发布，商务部、国家发展改革委、工业和信息化部、生态环境部、住房城乡建设部、国家卫生健康委、国家知识产权局等部门调整了《鼓励进口服务目录》，现予以公布。商务部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、国家知识产权局2019年第14号公告同时废止。
【财华社讯】歌礼制药－Ｂ(01672.HK)宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。截至发稿，歌礼制药涨8.52%，报18.6港元。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的氯维地平乳状注射液(50ml:25mg、100ml:50mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂，属于速效静脉降压药，适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压患者。
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布，于2026年2月3日(交易时段前)，公司拟配售6925.6万股，占经配售完成后扩大后的已发行股份总数约6.53%。每股配售股份的配售价12.18港元，较2026年2月2日于联交所所报的收市价每股股份12.69港元折让约4%。配售所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.353亿港元。配售事项所得款项净额中约90%建议用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30之全球III期临床试验的准备、基础工作及启动，而配售事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
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