【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑,在I期研究中完成首例人体给药。作为ISM8969临床开发过程中的首个研究项目,该项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照试验包含单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)队列,旨在评 估口服ISM8969在健康受试者及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全 性、耐受性、药代动力学及药效动力学。该I期研究于澳大利亚开展,预计将招募80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。
千金药业6月16日公告披露,子公司湖南千金湘江药业股份有限公司的盐酸氨溴索口服溶液(100ml:0.3g)及非布司他片(20mg、40mg)获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布,与一家国际知名生物制药公司达成战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备“同类最佳(Bestin-Class)”潜力的创新口服小分子药物。此协议建基于一个严谨且成功的试点阶段,在此阶段中,晶泰整合量子物理与AI算法实现了突破性的命中率,证实了该平台处理此类复杂代谢靶点的能力。根据协议,合作方将向晶泰支付首付款并承担所有的早期研发费用,晶泰还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款,以及未来的销售分成,项目潜在总金额超4亿美元。这种将近期研发收入与长期管线资产价值深度绑定的合作模式,既有效降低了晶泰参与高壁垒靶点研发的成本与风险,又锁定了重磅药物的高弹性回报空间。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其三项关键研究在美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议(2026年6月5日至8日,于路易斯安那州新奥尔良举行)上亮相,重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线,包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。相关数据引起了与会顶尖专家的极大关注。
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布,近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展。其中,晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide,近日成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)获美国相关注册备案后,晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证。Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽,已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请。Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。此外,晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD1-4)抑制剂SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后,希格生科进入临床的第二条创新药管线。晶泰享有该管线的商业化权益。
葵花药业(002737.SZ)3款中成药拟中选第四批全国集采,含护肝片、小儿肺热咳喘口服液/颗粒、健胃消食片,将助力拓展处方端业务。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上,以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39(一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂)的临床前数据,其入选为最新突破(late breaking)壁报。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)联合安罗替尼(商品名:福可维®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗,此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次是其获批上市的第11项适应症。
恒生医药ETF华夏(159892)盘中跌1.24%,成交9.06亿元;礼来口服GLP-1药获批催化创新药行情,AACR/ASCO年会将至。
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