【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司董事会注意到公司H股于2026年1月9日的成交量有所上升。经就公司作出在有关情况下属合理查询后，董事会确认，除下文所披露者外，其并不知悉任何导致该等成交量变动的原因；任何须公布以避免公司证券出现虚假市场的资料；或任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的内幕消息。博安生物指，董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司通知，于2025年12月12日，绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited已发行若干可交换优先股。该等可交换优先股赋予其持有人权利，可将有关股份交换为绿叶制药集团所持有的公司现有H股。据披露，绿叶制药及发行人已协定，于发行可交换优先股后，彼等将促致将约1亿股H股转入发行人指定保管账户。此外，董事会宣布，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。
【财华社讯】9月19日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)、BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准。HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的地舒单抗生物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨胳发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本完成国际多中心比对临床(3期)试验的全部受试者入组。BA6101和BA1102分別为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本同步启动国际多中心3期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集团研发的地舒单抗注射液(“BA1102”)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA1102是安加维®(英文商品名：XGEVA®)的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体即地舒单抗。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2023年1月18日宣布其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此外，安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯®(注射用卡非佐米)新药首次获纳入，另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维®(地舒单抗注射液)则在今年成功续约。新版国家医保药品目录将自2023年3月1日起正式实施。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，附属公司山东博安生物技术股份有限公司“博安生物”开发的地舒单抗注射液(LY06006/BA6101)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局“NMPA”药品审评中心受理。LY06006/BA6101为Prolia®(通用名地舒单抗注射液)的生物类似药。地舒单抗是IgG2全人源单克隆抗体，能够抑制RANKL与其受体RANK的结合，减少破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。
【财华社讯】绿叶製药(02186-HK)日前公布，集团附属公司山东博安生物技术有限公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（地舒单抗注射液，LY06006）已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。
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