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基石药业-B

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基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。

2026-06-12 11:10

基石药业-B(02616.HK)董事及高级管理层启动股份增持计画

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新、其他董事会成员及公司若干高级管理层成员,基于对公司未来发展的信心及对长期投资价值的认可,以自有资金在公开市场增持公司股份。增持将于2026年6月起至刊发集团截至2026年6月30日止六个月中期业绩禁售期开始前进行,增持股份总数介乎200万股至500万股公司股份。

2026-06-04 14:18

基石药业-B(02616.HK)公布核心资产CS2009最新临床进展

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项临床关键进展,于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过两份壁报正式发布,涵盖CS2009在一线及后线非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者中的I/II期临床试验数据,以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。关键亮点包括,一线非小细胞肺癌——全PD-L1亚组均展现令人瞩目的抗肿瘤活性;后线非小细胞肺癌——有望克服免疫治疗耐药;“冷肿瘤”——在免疫治疗获益受限的领域发现积极信号;更新安全性数据——更长随访确认良好耐受性特征;实现概念验证(POC)关键跨越——III期国际多中心注册研究计划于年底启动。

2026-06-01 08:43

基石药业-B(02616.HK)CS2009更多临床数据即将公布

​【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展,将在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会通过两份壁报正式发布,披露内容将涵盖CS2009在非小细胞肺癌(NSCLC)佇列(一线及后线)中的I/II期临床试验数据 ,以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验(IND)申请也已获批,公司正积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验(MRCT),重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)等适应症。

2026-04-22 09:56

【IPO追踪】“补血”!药捷安康(02617.HK)折价18%配售,钱都花哪了?

2026年以来,港股未盈利创新药企融资动作频频,药捷安康-B(02617.HK)、基石药业-B(02616.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)纷纷下场,通过配售完成“补血”。

【异动股】港股涨幅榜前十,德合集团(00368.HK)涨64.21%,中国北大荒(00039.HK)涨26.09%

【财华社讯】03月27日午盘,截至发稿,港股涨幅榜前十名分别为德合集团(00368.HK)涨幅64.21%、中国北大荒(00039.HK)涨幅26.09%、迅策(03317.HK)涨幅25.25%、卡姆丹克太阳能(00712.HK)涨幅18.48%、奥星生命科技(06118.HK)涨幅18.06%、中国龙工(03339.HK)涨幅18.05%、基石药业-B(02616.HK)涨幅17.54%、新琪安(02573.HK)涨幅16.57%、周黑鸭(01458.HK)涨幅16.54%、胜利管道(01080.HK)涨幅16.46%。

基石药业-B(02616.HK)三项自主研发管线临床前研究成果入选2026年AACR年会展示

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司三项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会壁报展示环节。相关研究摘要将于2026年4月3日在AACR官方期刊《Cancer Research》上发表。

2026-03-18 10:14

基石药业-B(02616.HK)获首席执行官杨建新近期增持97.6万股

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士于2025年11月至2026年1月以个人资金在公开市场上合共购买97.6万股股份,其中仅2026年1月22日及1月23日共购买42.85万股股份。此次近期购买延续了杨博士一贯的坚定承诺。自2022年8月担任首席执行官以来,杨博士累计购买合共1247.7万股股份。此次股份购买后,杨博士持有合共约4.87%的股份。杨博士表示,其对公司长期投资价值和核心竞争优势充满信心,增持亦代表其相信公司有能力在未来保持稳健经营和高品质增长。杨博士并不排除可能适时进一步增持公司股份。

2026-01-27 09:42

基石药业-B(02616.HK):严嘉洵获任独立非执行董事

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,严嘉洵已获委任为独立非执行董事、薪酬委员会主席以及审核委员会及提名委员会各自的成员,自2026年1月21日起生效。董事会进一步宣布,因其他事务,胡定旭已辞任独立非执行董事、薪酬委员会主席以及审核委员会及提名委员会各自的成员,自2026年1月21日起生效。

2026-01-22 11:23

基石药业-B(02616.HK)普吉华纳入2025年国家医保目录

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司普吉华®(普拉替尼胶囊,100mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

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