【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊，100 mg)由境外转移至境內生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。预计于2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国內地产化产品。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年7月8日，公司拟配售合共1亿股配售股份，占紧随配售后公司经扩大已发行股本约6.83%。每股配售股份4.72港元较2025年7月8日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份5.18港元折让约8.88%。于配售完成后，配售所得款项净额估计为4.67亿港元(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用)。配售所得款项净额预期90%用于与集团“管线2.0”中的资产，尤其是CS2009(一款靶向PD-1、 VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤 免疫骨架)、CS5001(一款处于临床阶段的ROR1 ADC(潜在同类最佳ROR1 ADC))以及CS2015(一款靶向OX40L及TSLP的双抗)等临床前资产有关的进 一步研发；及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，与生物医药公司Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括18个EEA国家，以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马利诺及梵蒂冈在內的23个国家的独家商业化权利。基石药业将有望获得最高1.925亿美元总额的付款，包括首付款、注册与销售里程碑付款。基石药业将获得舒格利单抗在协定区域近50%的净销售额作为营业收入。舒格利单抗已在欧盟，欧洲经济区(EEA)国家以及英国获批用于转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，其他适应症的注册上市也在积极推进中。舒格利单抗全球商业化合作迄今累计覆盖六十余个国家和地区。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展，CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点，CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/增殖诱导配体[APRIL])；和CS2015(OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力，目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段，临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外，基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请(IND)准备工作。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)。继该研究的无进展生存期(PFS)最终分析和总生存期(OS)期中分析结果先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》(2022年)与《自然•癌症》(Nature Cancer，2023年)后，此次凭藉长期生存数据再度登陆同一顶级期刊，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值，并巩固了其在中国及欧洲地区晚期NSCLC治疗领域的标准一线治疗地位。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，於2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会，并通过壁报展示其最新临床前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)及CS5006(SSTR2 ADC)。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司首席执行官、 研发总裁兼执行董事杨建新于2025年4月2日至4月7日以其自有资金在公开市场上购买合共56万股股份，每股买入价格介乎2.26至3.29港元。自2022年8月担任首席执行官以来，杨建新累计购买合共1035.9万股股份，每股买入价格介乎0.82至4.60港元。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司已发行股本总额约5.46%的股份。
4月2日，港股的基石药业-B（02616.HK）一度重挫超过13%，截至发稿，公司下跌5.22%，报3.27港元/股。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。
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