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审批

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国家药监局召开罕见病药物研发交流座谈会

​【财华社讯】2月28日,据国家药监局网站发布,2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。会议指出,近年来,国家药监局不断加强罕见病用药保障,打好政策“组合拳”,建立并畅通鼓励创新、加快引进和临时进口等“三条通道”,我国罕见病用药的上市数量和速度均显著提升。仅2025年就有48个罕见病药物获批上市,更多患者能够同步享受国际先进治疗手段和药物。会议强调,罕见病领域问题的破解亟待更大力度的制度创新与资源整合,国家药监局将持续强化政策供给,在审评审批等环节强化服务支持。同时,加强多方联动,凝聚共识和合力,推动新技术新产品的应用。

2026-02-28 15:25

药监局2025年共收到创新医疗器械特别审批申请457项,医疗创新ETF(516820)盘中飘红

截至2026年2月27日 13:12,中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.17%,成分股惠泰医疗上涨6.41%,英科医疗上涨3.98%,新产业上涨0.77%,新和成上涨0.61%,康弘药业上涨0.59%。

2026-02-27 13:23

深圳市地方金融管理局等10部门:金融机构未按规定向金融监管部门备案或获得相应审批 不得开展黄金业务

【财华社讯】2月13日,深圳市地方金融管理局等10部门关于进一步规范黄金市场经营行为的公开提示。其中提出,金融机构未按规定向金融监管部门备案或获得相应审批,不得开展黄金业务,不得违反大额交易报告制度及可疑交易报告制度,发生异常情况不得迟报、漏报、瞒报。金融机构、非银行支付机构不得为未经依法设立或者从事非法经营活动的商户提供服务,不得开展非法黄金活动宣传,不得为非法黄金活动宣传提供便利。

化工ETF(159870)涨超2.4%,双碳政策下新产能审批或将“卡死”,供给侧逻辑持续加强

化工板块今日大涨,机构指出,自2025年7月“反内卷”热潮以来,化工板块迎来持续上涨。目前化工处于盈利底部,双碳政策下新产能审批或将“卡死”,供给侧逻辑持续加强。

2026-02-11 13:58

复宏汉霖(02696.HK)就汉斯状与EISAI订立许可协议 首付款7500万美元

​​【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议,公司同意向Eisai授出一项许可,供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元,监管里程碑款项合计至多8001万美元;商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元;及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月,汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评审批程序。

2026-02-05 17:10

先声药业(02096.HK)与勃林格殷格翰就SIM0709订立独家授权许可协议

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2026年1月26日,附属公司江苏先声与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议。根据该协议条款,勃林格殷格翰将获得用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球独家权益。本次授权许可进一步验证了集团自身免疫研发平台的创新性及领先性。根据该协议条款,集团有权收取4200万欧元的首付款,以及基于研发进展、监管审批及商业化等情况,最高达10.16亿欧元的里程碑付款。此外,集团亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。

2026-01-27 16:35

丽珠医药(01513.HK)莱康奇塔单抗注射液获纳入优先审评审批程序

【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液,于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,本品已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。拟定适应症(或功能主治)为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

2026-01-08 11:57

达力普控股(01921.HK)子公司获得MIMR颁发临时工业许可证

【财华社讯】达力普控股(01921.HK)公布,近日,经过沙特工业和矿产资源部(“MIMR”)论证审批,公司全资子公司达力普国际工业公司,已获得MIMR颁发的《临时工业许可证》。按照沙特相关规定,《临时工业许可证》是沙特国家允许外国和本地投资人在境内建设制造业项目的必要条件,意在确保落地项目符合国家有关法规和2030愿景的发展方向。公司沙特能源装备项目获得该等许可证,标志着获得了在沙特建设项目的行政审批,项目建设竣工后可转换为《工业生产许可证》。依据《临时工业许可证》,沙特能源部(“MoE”)也已批准达力普国际工业公司60兆瓦的用电指标。根据沙特法规,任何企业的用电量超过25兆瓦需要取得MoE的电力配额。MoE籍此平衡全国能源消费,避免重复建设,保证能源的合理运用。公司将着手开展项目工程建设的其他工作。

2026-01-04 11:27

中国罕王(03788.HK)高品位Copperhead地下金矿收到排水工程审批

【财华社讯】中国罕王(03788.HK)公布,西澳大利亚政府水资源与环境监管局经与相关主管部门及当地社区充分协商后,已根据西澳大利亚政府《1986年环境保护法》第102(1)(c)条授予高品位Copperhead地下金矿的排水工程审批。获批的计划包括将在矿山的曾用尾矿库上方建造一个蒸发池,用于储存并蒸发从Copperhead地下金矿抽提的水。该项审批使得在Copperhead进行地下矿开发前能够以低成本排放地 下矿井水。Cygnet金矿项目位于西澳大利亚珀斯以东约360公里处。其包含高品位的Copperhead和Golden Pig地下金矿以及Corinthia露天金矿,符合JORC规范的总资源量达207万盎司,黄金平均品位为2.42克/吨,该项目由公司控制的附属公司罕王黄金100%持有。

2025-12-30 15:54

广东:引入符合条件的境外私募股权基金参与QFLP试点 建立审批绿色通道

【财华社讯】12月25日,广东省地方金融管理局等10部门联合印发《广东省推动金融服务科技强省建设工作方案》。方案提出,发挥跨境金融服务的便利作用。用好科技型中小企业跨境融资便利化试点政策,支持高新技术企业、专精特新企业和科技型中小企业在跨境融资便利化试点规定额度内自主借用外债,进一步满足净资产规模较小科技型企业的跨境融资需求;支持符合条件的科技企业参与跨国公司本外币一体化资金池试点和本外币跨境资金集中运营管理业务试点,助力企业跨境资金统筹使用;推动“科汇通”增量扩面,便利科研机构跨境资金调拨。深化合格境外有限合伙人(QFLP)试点,推动境内外规则衔接、机制对接,引入符合条件的境外私募股权基金参与QFLP试点,建立审批绿色通道。

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