科笛-B(02487.HK)CU-10201一项中国III期临床试验的事后分析被选在第二十届CDA年会口头发言

【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)治疗中度至重度面部寻常痤疮的早期疗效的一项中国III期临床试验的事后分析被选为在第二十届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(“第二十届CDA年会”)上口头发言。CU-10201是全球首个且唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素。CU-10201针对中国中度至重度寻常痤疮患者的12周疗效与安全性已通过III期临床试验证实。疗效分析显示，CU-10201在治疗中国中度至重度面部寻常痤疮患者中，表现出快速起效的显着特点。

五部门：进一步扩大免税店经营品类 放宽免税店审批权限

【财华社讯】10月30日，财政部、商务部、文化和旅游部、海关总署、税务总局近日印发《关于完善免税店政策支持提振消费的通知》，明确自2025年11月1日起完善免税店政策，旨在进一步发挥免税店政策支持提振消费的作用，引导海外消费回流，吸引外籍人员入境消费，促进免税商品零售业务健康有序发展。四个方面完善免税店政策：一是优化国内商品退(免)税政策管理，积极支持口岸出境免税店和市内免税店销售国产品，鼓励免税店引入更多能够体现中华优秀传统文化的特色优质产品，增加国产品在免税店的销售。二是进一步扩大免税店经营品类，将更多便于携带的消费品纳入经营范围，新增手机、微型无人机、运动用品、保健食品、非处方药、宠物食品等热销商品，丰富旅客购物选择。三是放宽免税店审批权限，下放口岸出境免税店设立、口岸出境免税店及口岸进境免税店经营主体确定方式变更等审批权限，优化口岸出境免税店、口岸进境免税店经营面积确定方式，支持地方因地制宜整合优化免税店布局。四是完善免税店便利化和监管措施，支持口岸出境免税店、口岸进境免税店和市内免税店提供网上预订服务，允许旅客在市内免税店预订后在口岸进境免税店提货，持续提升旅客免税购物体验。

通化金马：公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节

【财华社讯】10月30日，通化金马(000766.SZ)在互动平台表示，目前公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审批工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。

海南海药：正在积极开发南美市场

【财华社讯】10月28日，海南海药(000566.SZ)在互动平台表示，公司产品出口主要集中在东南亚地区，同时公司正在积极开发南美市场，目前处于前期资料申报与审批阶段。未来公司将不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度，提升国际化经营能力。

中国证监会、中国人民银行、国家外汇局推动实施合格境外投资者资格审批与开户“高效办成一件事”

【财华社讯】中国证监会于2025年10月27日发布合格境外投资者资格审批与开户“一件事”《服务指南》。《服务指南》以“高效办成一件事”为目标，以“减环节、减材料、减时限、减跑动”为原则，进一步优化、简化、整合合格境外投资者资格审批与开户环节各事项办理程序和材料要求，将有助于缩短外资入市流程和时间，降低外资运营成本，提升合格境外投资者制度投资运作便利度。此外，中国证监会还配套修订了合格境外投资者资格审批办事指南，将进一步提升审批效率，明确合格境外投资者资格审批实施5个工作日的承诺办理时限，对境外主权基金等配置型资金合格境外投资者申请实施“绿色通道”。下一步，中国证监会将落实好党中央、国务院关于促进政务服务标准化、规范化、便利化的决策部署，在把好准入关的同时，切实优化合格境外投资者准入程序，提升服务质量，推动扩大在岸渠道高水平开放。

翰森制药(03692.HK)：与罗氏订立许可协议 将获8000万美元首付款

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月16日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。

国家药监局：批准莫米司特片上市

【财华社讯】10月13日，据国家药监局网站发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

央行：未采纳将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理的建议

【财华社讯】10月11日，中国人民银行发布关于《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的反馈：《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》于2025年1月17日至2月16日通过中国人民银行官方网站向社会公开征求意见，在意见征求期间收到有效意见2条。一是建议优化审批流程、加强信息沟通、强化监督管理、注重人才培养、促进政策适配业务等统领性的意见。采纳情况：采纳。说明：办法起草过程中已经体现了相关精神，后续相关办法的修订和实施还将进一步体现上述意见诉求。二是将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理。采纳情况：未采纳。说明：因目前上位法未明确该项行政许可退出机制，不宜在部门规章中体现该建议要求。后续，我行将采取加大监督检查力度等方式强化代理支库业务管理。

住建部：全国“白名单”项目贷款审批金额已经超过7万亿元

【财华社讯】10月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，住房城乡建设部副部长董建国在会上表示，建立城市房地产融资协调机制，以城市为单元，实施项目“白名单”制度，目前全国“白名单”项目贷款审批金额已经超过7万亿元，有力保障了商品住房项目建设交付。

加密ETF迎质押时代：灰度借政策差异抢跑上阵，政府停摆或延缓审批进程