 
			【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格,用于治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC)。轩竹生物拥有NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)。除此之外,JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC 的II期临床试验,且分別在PROC和结肠直肠癌(CRC)上获国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定,并在胃/胃食管结合部癌 (GC/GEJ)上获美国FDA授予孤儿药资格认定。且JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中国国家药监局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。该适应症为JSK N003获授予的第二项突破性治疗认定。目前,JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2025年10月16日,公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议,许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC),目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。
北京时间10月6日17时30分,瑞典卡罗琳医学院宣布,将2025年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家玛丽·E·布伦科(Mary E. Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),以表彰他们在免疫耐受领域的发现。
【财华社讯】迈越科技(02501.HK)盘中一度涨超10%,截至发稿,涨8.51%,报1.02港元。消息面上,该公司公布,于2025年9月18日,公司与Yong Sheng订立不具法律约束力的战略合作协议,双方以平等互利、优势互补的原则建立战略合作,在泰国推广人工智能(“AI”)应用及产品。于初始阶段,公司将供应而Yong Sheng将购买1000副迈越AI翻译眼镜,Yong Sheng进行该采购的资金来源为泰国政府资金;于第二阶段,公司可应要求考虑授予Yong Sheng于泰国独家分销该产品的权利。Yong Sheng是由上海市广西商会与一名泰国王室成员透过合资企业成立的跨国商业服务供应商。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前,该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定,并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示,与目前的标准治疗相比,该产品联合化疗可显着提高临床疗效,延长无进展生存期和总生存期,且在安全性方面无新发安全性风险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)盘中一度涨近7%,截至发稿,涨5.93%,报4.11港元。消息面上,该公司公布,于2025年9月5日,公司向97名承授人授出合共800万份购股权,有待承授人接纳,并须符合上市规则及首次公开发售后购股权计划条款。于合共800万份购股权中,595万份已授予90名属集团雇员而非公司关连人士的承授人;及205万份已授予7名属公司董事及/或最高行政人员的承授人。
【财华社讯】信能低碳(00145.HK)公布,于2025年9月4日,公司的全资附属公司信能工程与Key Action Limited订立协议备忘录。双方建立业务合作关係,以支持于亚洲建立及运行电动电单车组装线以及Key Action业务计划的实施及扩充。一间按其品牌名称于亚洲制造电动电单车及相关充电组件的知名中国公司拟授权Key Action向中国进口电动电单车组件及充电组件,以于亚洲进行组装及转售,该公司亦拟授予Key Action独家权利,以于亚洲营销及分销其产品、提供售后服务以及使用其知识产权,包括品牌名称、广告材料、商誉及营销內容。
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