【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前,该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前,TQB2102正在推进多项III期临床研究,覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种,包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗,以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中,已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月,集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前,TQB2102已达成两项区域授权合作,已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴已与Cipla就集团自主研发的HER2双抗ADC(rolditamig deuderuxtecan,研发代号:TQB2102)订立独家授权与供应协议。根据协议条款及条件,集团将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可。集团有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款,最高可达1.23亿美元,同时还将获得基于TQB2102年度净销售额的双位数的特许权使用费。这是TQB2102达成的第二项区域授权合作。截至目前,这两项合作已累计为集团带来约3000万美元的首付款和里程碑付款。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,预期截至2026年6月30日止六个月,将录得净溢利不少于6亿元(人民币,下同),而截至2025年同期则录得净亏损约5899万元。此乃公司首次实现溢利。加科思-B(01167.HK)今日早间盘中一度涨超18%,截至发稿,涨16.22%,报5.695港元。由净亏损转为净溢利,主要归因于收益显著增长,其中贡献来源包括:(I)与AstraZeneca AB就JAB-23E73(泛KRAS)的全球(不包括中国(香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾除外))研发、制造及商业化的战略授权合作所产生的收入;及(ii)与上海艾力斯医药科技股份有限公司就艾瑞凯®(Glecirasib,KRAS G12C)及sitneprotafib(JAB-3312,SHP2)在中国的研发、制造及商业化所签订的授权及服务协议所产生的收入。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,预期截至2026年6月30日止六个月的收入介乎约1.2亿美元至1.25亿美元(相当于约9.41亿至9.8亿港元),而2025年同期的收入则为约1.01亿美元;溢利介乎约6200万美元至6700万美元(相当于约4.86亿5.25亿港元)。预期经调整溢利总额介乎7000万美元至7500万美元(相当于约5.49亿至5.88亿港元)。预期收入增长及规模化溢利主要归因于:与全球领先跨国制药公司的持续战略合作,例如与阿斯利康的长期战略合作及与百时美施贵宝的全球战略合作;创新产品对外授权及合作,例如与Solstice Oncology达成的授权合作,以及过往对外授权随着项目进展触发的里程碑付款;诺纳生物抗体相关业务实现强劲增长,包括抗体交易及抗体发现所产生的收入,例如与龙沙的合作。
【财华社讯】剂泰科技-P(07666.HK)公布,于2026年6月30日,公司与Deerfield Management Company, l.P.旗下美国生物科技公司Boulevard Bio, inc.达成全球独家许可协议,授予其自主研发的三特异性TCE MTS-128专案在全球范围内开发、生产及商业化权益。根据该合作协议,剂泰科技将获得2000万美元首付款,并有资格获得最高达到16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,外加基于产品销售额的分级销售提成。MTS-128是剂泰科技NanoForge驱动自主研发的新一代三特异性TCE,是公司AI赋能创新疗法开发的重要代表专案。(出处:财华港股智能写手)
6月22日盘前,德琪医药(06996.HK)抛出了一则重磅海外合作公告,宣布与海外生物企业K2 Therapeutics达成TCE双特异性分子独家授权合作。
2026年以来,国产创新药国际化进程显著提速。三生制药与辉瑞达成超60亿美元全球授权合作,刷新中国创新药单笔出海首付款纪录;药明康德一季度经调整净利润同比增长71.7%,毛利率创新高。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司此前对外授权给太景(股票代码:4157.TWO)的慢性肾病(CKD)贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑。近日,太景已顺利完成该项AI驱动的PHD抑制剂I期临床试验的首例受试者入组及给药。该项临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,包含单次给药(SAD)及多次给药(MAD)部分,旨在评估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。英矽智能于2025年12月与太景达成关于ISM4808项目的管线授权合作。根据协议,太景获得ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化及分许可权利。英矽智能则获得首付款、基于开发与销售的里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费等,交易总额达数千万美元。
2月5日港股盘后,复宏汉霖(02696.HK)再度传来“出海授权”合作重磅利好。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,预期截至2025年12月31日止年度的溢利介乎约8800万美元至9500万美元(相当于约6.85亿港元至7.39亿港元),而2024年同期为溢利约270万美元。预期经调整溢利总额介乎9100万美元至9800万美元(相当于约7.08亿港元至7.63亿港元)。预期溢利增加主要归因于公司的经常性收入的持续增长,例如与阿斯利康及百时美施贵宝开展基于平台的研究合作;全球合作伙伴网络加速拓展,主要因创新产品对外授权及合作所产生的收入已转化为公司的经常性收入来源,例如与大塚制药开展授权合作、与Windward Bio开展授权合作;诺纳生物的业务快速增长,包括技术授权及基于平台的服务所产生的收入,以及现有合作的里程碑款项收入,例如与辉瑞开展研究及技术许可合作。
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