国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

【财华社讯】6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。

金财互联(002530.SZ)：董秘刘德磊辞职，房莉莉暂代职责，公司启动补选聘任程序

金财互联控股股份有限公司发布公告称，董事会收到董事、副总经理兼董事会秘书刘德磊先生因个人原因提交的书面辞职报告，其辞职报告自送达董事会之日起生效，辞职后不再担任公司任何职务。

兆科眼科-B(06622.HK)治疗湿性老年黄斑部病变的TAB014生物制剂许可申请获受理

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，中国国家药监局最近受理公司核心产品之一TAB014(用于治疗湿性老年黄斑部病变(“wAMD”))的生物制剂许可申请。此为中国首款提交生物制剂许可申请、用于治疗wAMD、基于贝伐单抗的抗体。此生物制剂许可申请以公司于中国进行的第III期临床试验的成功结果为依据。

中信股份(00267.HK)：中信澳矿项目公司开发建议获批

【财华社讯】中信股份(00267.HK)公布，2025年5月5日，中信澳矿项目公司Sino Iron Pty Ltd、Korean Steel Pty Ltd连同矿主Mineralogy Pty Ltd(“Mineralogy公司”)向西澳州政府提交《2023版项目开发建议书》申请审批。该建议书已于2025年6月9日获得无条件州长批准。中信澳矿项目公司现将能够进行已获审批的运营活动，包括在中信澳矿项目公司已从Mineralogy公司承租的土地进行矿坑以及尾矿和废石储存设施的扩建，上述扩建工程可支援中信澳矿项目中期可持续运营。

美国加密市场结构法案通过金融服务委员会审议，将提交众议院进行全体表决

石药集团(01093.HK)SYS 6040在美国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。

纳斯达克已向美SEC提交21Shares SUI ETF的上市申请

香港《稳定币条例》将于2025年8月1日生效

【财华社讯】6月6日，香港特区政府今日于宪报刊登《稳定币条例(生效日期)公告》，指定2025年8月1日为《稳定币条例》(第656章)(《条例》)开始实施的日期。香港财经事务及库务局局长许正宇表示：“《条例》生效后，该发牌制度将为相关的稳定币活动提供适切规范，是促进香港的稳定币和数码资产生态圈可持续发展的里程碑。”香港金融管理局亦已就制度的详细监管要求进行咨询，当中包括与打击洗钱及恐怖分子资金筹集相关的条文。政府下6月11日会将两项公告提交立法会，以进行先订立后审议程序。

特朗普媒体提交比特币金库计划注册文件，从50位投资者处共筹得23亿美元

金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物公布CARTITUDE-1研究中的最新5年生存资料

【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司联营公司传奇生物于2025年6月3日(纽约时间)已向美国证监会提交6-K表格，并发布新闻稿公布了CARTITUDE-1研究的最新资料，显示了仅接受单次CARVYKTI®(西达基奥仑赛，cilta-cel)输注，未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗的长期结果。值得注意的是，其中三分之一的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。该等资料在2025年美国临床肿瘤学会年会的一项口头报告中公布(摘要编号#7505)。CARTITUDE-4亚组分析在美国临床肿瘤学会上以壁报展示，结果表明：与标准疗法相比，在细胞遗传学风险各分组中(早在二线治疗阶段)即显示出持续且稳定的无进展生存期和总生存期获益。正在进行的LB1908(治疗胃食管癌)和LB2102(治疗肺癌)的1期剂量递增研究的初步结果亦在美国临床肿瘤学会上以壁报展示。