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证监会:科创成长层重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大但目前仍处于未盈利阶段的科技型企业

【财华社讯】6月18日,中国证监会发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》。其中提出,设置科创板科创成长层。科创成长层的定位。科创成长层重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大,但目前仍处于未盈利阶段的科技型企业。企业入层和调出条件。未盈利科技型企业全部纳入科创成长层,调出条件实施新老划断。其中,新注册的未盈利科技型企业符合下列条件之一的,调出科创成长层:(1)最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元;或(2)最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。存量未盈利科技型企业符合现行取消特殊标识条件的,调出科创成长层。

2025-06-18 15:52

香港首批经“1+”机制注册新药获纳入医管局药物名册

7月26日,香港医管局今日公布,早前经新药审批机制(“1+”机制)评审后获准在香港注册的两款治疗癌症新药,已获纳入医管局药物名册的专用药物类別。该两款用作治疗转移性结直肠癌的新药为口服标靶药,适用于传统化疗药物无效或不适用的病人。在特定的临床应用下获处方该两款药物的病人,药费会获得大幅资助,即病人只需支付标准费用,大大减轻其负担。预计每年约有300名病人受惠,涉及的药费资助金额约1200万元。除上述两款药物外,医管局正积极将第三款新注册用作治疗阵发性夜间血红素尿症的药物纳入药物名册,预计在未来几个月內可完成所需程序。

2024-07-26 13:49

百济神州(06160.HK):百悦泽多项新注册申请在中国获批

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

2023-05-08 09:58

科伦药业:河南科伦复方电解质注射液(Ⅱ)获药品注册批准 将进一步提升该产品市场竞争力

科伦药业(002422)于4月14日发布公告称,子公司河南科伦药业的化学药品“复方电解质注射液(Ⅱ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。本次复方电解质注射液(Ⅱ)为国内首家按新注册分类获批,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力。

先瑞达医疗-B:ACOART ORCHID®&DHALIATM适应症扩展获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2022年7月7日,公司收到中国国家药品监督管理局对治疗动静脉內瘘(“AVF”)狭窄的AcoArtOrchid®&DhaliaTM的适应症扩展的最新注册证书。

2022-07-13 16:50

新达控股(08471.HK)附属拟600万港元出售广州半城云19.23%股权

【财华社讯】新达控股(08471.HK)公布,于2021年12月3日,公司于香港注册成立之间接全资附属公司骏达企业控股有限公司(卖方)与新浩科技有限公司(“买方”,为于香港注册成立之有限公司及公司及其关连人士之独立第三方)订立买卖协议,据此,卖方同意出售而买方同意购买广州半城云之19.23%股权(相当于12月3日集团持有之广州半城云全部股权),代价为600万港元。出售事项须待集团进行內部重组后作实,其中,集团所持广州半城云股权将于出售事项完成前,內部转让予卖方持有的新注册成立的企业工具。待重组完成后,预期出售事项将于2022年3月31日完成。出售事项完成后,集团将不再持有任何广州半城云权益。

公安部:今年以来新能源汽车新注册187万辆

9月25日,在2021世界智能网联汽车大会开幕式上,公安部副部长刘钊在致辞中提出,电动化、智能化、网联化成为汽车产业的发展潮流和趋势。截至目前,中国新能源汽车保有量678万辆,今年以来新注册187万辆,占新注册汽车总量的9.2%。公安部始终高度重视积极支持新能源汽车、智能网联汽车的创新发展,联合多部门加快开放道路测试。

名仕快相(08483.HK)拟开展医疗业务 计划年底前开设三间诊所/医疗中心

【财华社讯】名仕快相(08483.HK)公布,鉴于香港日渐增强的健康意识及医疗服务需求,集团拟透过在香港经营诊所及/或医疗中心开展医疗业务。截至9月6日,公司已新注册成立三间全资附属公司,即(i)MaxSightHealthcareManagementServices(BVI)Limited、(ii)名仕医疗管理有限公司(负责管理医疗业务)及(iii)名仕医疗服务有限公司(负责诊所及/或医疗中心的日常营运),以之作为集团的医疗业务分支。现时目标为于2021年年底前在香港开设三间诊所/医疗中心。

2021-09-07 13:48

经纬纺机:控股子公司中融信托拟以自有资金对中融鼎新增资10亿元

经纬纺机控股子公司中融国际信托有限公司拟以自有资金对其全资子公司北京中融鼎新投资管理有限公司增资10亿元人民币。本次增资完成后,中融鼎新注册资本将由20亿元人民币增至30亿元人民币,仍为中融信托全资子公司。

2021-08-04 16:44

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