【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，公司自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)/血管内皮生长因子受体2(“VEGFR2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号：JSKN027-101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC，也是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制，JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)今日早间盘中一度拉涨近15%，截至发稿，涨8.3%，报100.5港元。消息面上，该公司公布，于2026年1月12日，公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，公司将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。目前，公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(“ADC”)JSKN022新药临床试验(“IND”)申请，已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。目前全球范围內尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体內模型中，对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(“EGFR”)和人表皮生长因子受体3 (“HER3”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”)，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(公司自主研发的一种人表皮生长因子受体3(“HER3”)及人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(“TROP2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”))在中国进行的I期临床试验成功完成首例患者给药。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年1月10日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(“USP1”)小分子抑制剂SIM0501片已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，获准SIM0501片单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
【财华社讯】荣昌生物-B(09995.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)治疗晚期恶性实体瘤患者的新药临床研究申请(IND)。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)自愿公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得批准。JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)自愿公告，于2022年10月27日，公司已获得国家药品监督管理局关于啟动JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人源化抗人表皮生长因子受体2(“HER2”)双特异性抗体)抗体偶联药物)Ia/Ib期临床试验的新药临床试验(“IND”)批准。该研究将评估 JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性及耐受性，并确定在治疗晚期恶性实体瘤过程中JSKN003的最大耐受剂量(MTD)及╱或II期推荐剂量(RP2D)。
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