近日,A股科创板上市公司华恒生物(688639.SH)再度向港股市场发起冲刺,在港交所更新了招股说明书,计划登陆港交所主板,华泰国际担任独家保荐人。
摘要:华恒生物于2025年9月30日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人华泰国际。
【财华社讯】8月26日,津药药业(600488.SH)在互动平台表示,公司拥有20余个氨基酸类品种,主要产品包括缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丙氨酸、色氨酸等,这些产品广泛应用于医药、食品等领域,目前公司氨基酸类原料药产品主要销往化学制剂企业。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片(II)是国內企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。此外,集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的药品生产注册批件,都是属于化学药品第4类,视同通过一致性评价及国內企业第二家获批。
华恒生物作为一家以合成生物为核心的高新技术企业,主要产品包括氨基酸、维生素等,致力于成为全球生物制造行业的领军企业。公司的核心技术和产品广泛应用于中间体、动物营养、日化护理、植物营养和功能食品与营养等领域,取得了一系列具有重要意义的科研成果和商业突破。
自2021年6月初以来,远大医药(00512.HK)的股价就逐渐陷入了漫漫“熊途”之中,是一跌再跌。而与股价表现截然不同的是,期内该公司的实际业绩表现并不差,经营上还颇有亮点,这些也反映在了远大医药于近日披露的2022年中期业绩报告上。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团近日与湖北省八峰药化股份有限公司等订立股权收购协定,据此集团将在收购协定约定的相关条件满足后以不超过人民币2.7亿元收购湖北八峰100%的股权,而湖北八峰将成为公司之非全资(间接持股比例99.84%)拥有附属公司。湖北八峰主要从事氨基酸原料药和制剂的研发、生产与经营。
1月29日,国家药监局近期通过远程检查的形式对JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液开展药品生产环节检查。经查,该企业未建立药品质量控制实验室,在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷;在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。根据有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用上述注射液。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK) 公布,附属公司山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)发现和研发的创新抗体BA1105已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验。BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床研究。Claudin18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白,能持续、稳定地在消化道肿瘤高表达。文献报道70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者高表达Claudin18.2,同时Claudin18.2蛋白主要在机体的上皮细胞中表达,具有高度的组织特异性。BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,通过Fc区引入氨基酸定点突变以增强ADCC效应。
【财华社讯】东瑞製葯(02348.HK) 公布,其全资附属公司苏州东瑞製药有限公司(苏州东瑞製药)已与独立第三方南京汉欣医药科技有限公司(南京汉欣)订立产品合作协议联合进行下列产品(该等产品)的研发,并协助苏州东瑞製药成为该等产品的上市许可持有人(MAH)。其中包括Z2101和Z2102--Z2101是一次性注射用预灌封注射剂,Z2102是安培瓶注射剂。这两种药物均用于血液和造血系统以预防和治疗出血;Z2103--它是一种合成多肽激素,甲状旁腺激素(PTH)的1-34氨基酸片段,以多剂量预灌封注射笔包装,用于治疗骨质疏鬆症的注射剂;H2104和Z2105--一种原料药及以多剂量预灌封注射笔包装,用于辅助生殖的注射剂。它是一种人工合成的多肽激素,属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂;Z2106--它是一种合成长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以多剂量预灌封注射笔包装,用于治疗糖尿病的注射剂。
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