【财华社讯】截至发稿，沛嘉医疗-B(09996.HK)涨7.03%，报6.7港元。消息面上，该公司公布，GeminiOne®经导管缘对缘修复(“TEER”)系统于美国食品药品监督管理局(“FDA”)早期可行性研究(“EFS”) 中的首例患者植入已成功完成。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)今日早间盘中一度涨近8%，截至发稿，涨4.93%，报5.96港元。消息面上，该公司公布，获执行董事、首席执行官兼董事长张一博士透过其所控制的公司，自2026年3月26日起拟于公开市场上继续购买公司股份，是次持股增加合共代价预期不超过1500万港元。此外，沛嘉医疗公布了2025年度业绩，录得收入约7.13亿元(人民币,下同)，同比增长15.8%；公司拥有人应占亏损约2.03亿元，同比收窄10.28%；每股亏损0.31元。期内，TAVR相关产品销售收入同比增长11.6%至2.9亿元；神经介入产品销售收入同比增长18.9%至4.23亿元。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，于2025年12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请发出的批准。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，集团持有战略投资的公司Sutra Medical, Inc.最近成功完成其Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统第一次应用于人体(“FIM”)的临床试验首例植入。该手术于新西兰怀卡托医 院对一名患有严重功能性二尖瓣反流的83岁高风险患者进行，传统治疗方案不适用于该情况。患者恢复良好，于第三天出院。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，近日收到中国国家药监局的受理通知书，确认受理TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特別审批程序受理，将于注册申请过程中优先评估及审批。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，YonFlow®血流导向密网支架的注册申请已获国家药监局批准。YonFlow®血流导向密网支架由江苏暖阳医疗开发，是全球首款完全释放后可回收的血流导向密网支架系统，这使得用户在手术过程中可以精确控制设备。同时，该产品的鈷铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管壁贴合。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，用于治疗重度主动脉瓣反流的Trilogy™经导管心脏瓣膜(“THV”)系统于中国台湾的首两例植入成功完成。Trilogy™THV系统为拥有独占许可并获得CE标志认证的经导管主动脉瓣置换产品，适用于心脏团队(包括心脏外科医生)判定为外科主动脉瓣置换手术风险高或较高的症状性重度主动脉瓣反流或症状性重度主动脉瓣狭窄患者。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，收入约人民币6.1亿至6.3亿元，同比增长约38.3%-42.8%。主要归功于集团所有神经介入产品线的持续快速增长；及集团在中国经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)市场的份额扩大。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月，公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
8月26日，港股医疗设备股普涨，多股涨势强劲。其中，微创机器人-B(02252.HK)涨幅为13.1%，我国TAVR赛道“三剑客”中的沛嘉医疗-B(09996.HK)及心通医疗-B(02160.HK)亦涨势凌厉，沛嘉医疗收涨10%，心通医疗涨4.92%，剩下的启明医疗-B(02500.HK)则仍处于停牌阶段。
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