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天星医疗(01609.HK)取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准

【财华社讯】天星医疗(01609.HK)公布，公司收到欧盟医疗器械新规(CEMDR)认证证书，为中国第一家全线产品获得CEMDR认证的运动医学厂商。同时，公司于英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉、缝线类产品等产品注册申请已相继获得批准，并取得当地主管当局颁发的注册证书。

#天星医疗 #01609.HK

2026-09-10 08:57

四环医药(00460.HK)：轩竹生物与INNOBIC就吡洛西利于泰国市场达成商业化合作

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，旗下非全资附属公司轩竹生物(02575.HK)与泰国制药公司(“Innobic(亚洲)”)及早安国际就轩竹生物的吡洛西利片签署三方商业协议，协议期限至2036年6月30日届满。根据该协议，轩竹生物向Innobic(亚洲)及早安国际共同授予目标产品于泰国区域内的独家商业化权利，该等商业化权利包括在目标区域内进口、推广、营销、要约销售、销售及经销目标产品的权利。Innobic(亚洲)将作为经销商，负责目标产品于目标区域的药品注册、本地市场营销及商业化运营。根据该协议，目标产品的上市许可将以Innobic(亚洲)的名义持有。早安国际将作为中间商，承担采购订单项下的主要付款责任。轩竹生物将按约定供货价格供应目标产品，以支持目标产品在目标区域的商业化活动。该协议规定了年度最低采购量，以及Innobic(亚洲)应在签署时及在获得泰国食品药品监督管理局(TFDA)上市许可后向轩竹生物支付的许可费。

#四环医药 #00460.HK

2026-09-04 14:18

轩竹生物-B(02575.HK)与INNOBIC就吡洛西利于泰国市场达成商业化合作

【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布，集团近日与泰国制药公司Innobic(亚洲)及早安国际就集团的吡洛西利片(“目标产品”)签署三方商业协议，协议期限至2036年6月30日届满。根据该协议，集团向Innobic(亚洲)及早安国际共同授予目标产品于泰国区域(“目标区域”)内的独家商业化权利，该等商业化权利包括在目标区域内进口、推广、营销、要约销售、销售及经销目标产品的权利。Innobic(亚洲)将作为经销商，负责目标产品于目标区域的药品注册、本地市场行销及商业化运营。目标产品的上市许可将以Innobic(亚洲)的名义持有。早安国际将作为中间商，承担采购订单项下的主要付款责任。集团将按约定供货价格供应目标产品，以支持目标产品在目标区域的商业化活动。

#轩竹生物-B #02575.HK

2026-09-03 17:27

康诺亚-B(02162.HK)就司普奇拜单抗签订东南亚及中亚等18地商业化许可协议

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，与跨国医药公司Aeira Pte.Ltd.(Aeira)签署独家许可协议。双方将就康诺亚自主研发的靶向IL-4Rα的单克隆抗体——司普奇拜单抗注射液(商品名：康悦达®)在东南亚和中亚地区的上市注册和商业化展开合作。根据协议，康诺亚将获得首付款以及不同国家上市申请获批的里程碑付款及商业化里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算高达高双位数率的特许权使用费。Aeira将负责司普奇拜单抗注射液在东南亚地区(文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、印度尼西亚、老挝人民民主共和国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶、越南)11个国家和中亚地区(哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦)5个国家，以及香港特别行政区和澳门特别行政区等共计18个国家和地区的注册申报以及商业化事宜。康诺亚将持续为Aeira负责司普奇拜单抗注射液的生产和产品供应。

#康诺亚-B #02162.HK

2026-09-03 11:10

万向钱潮：拟以自有资金通过全资子公司向全资孙公司万向钱潮(泰国)增资

【财华社讯】9月3日，万向钱潮(000559.SZ)在互动平台表示，公司拟以自有资金通过全资子公司向全资孙公司万向钱潮(泰国)有限公司增资，用于泰国公司产能扩张与基建升级。增资资金将专项用于泰国公司新增产线及配套工程、二期厂房建设与智能仓库建设。泰国生产基地正积极推进建设。具体投产时间及供货分工安排，公司将根据客户订单和市场需求统筹规划，相关事项如达到披露标准，公司将及时履行信息披露义务。

#万向钱潮 #000559.SZ

2026-09-03 10:24