猴痘
石药集团(01093.HK)猴痘m RNA疫苗在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
石药创新(300765.SZ)子公司SYS6037注射液获美国药物还床试验批准
【财华社讯】8月10日，石药创新(300765.SZ)公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。临床前研究显示，相较于减毒活疫苗(天坛株)，SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验，并经美国FDA批准后方可上市、销售。药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
中慧生物-Ｂ(02627.HK)mRNA猴痘疫苗获美国FDA的IND许可
【财华社讯】中慧生物-Ｂ(02627.HK)公布，美国食品药物监督管理局(“FDA”)已许可集团自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床研究用新药(“IND”)申请。
君实生物(688180.SH)：公司JT118注射液的临床试验申请获得批准，用于预防猴痘病毒感染
君实生物(688180.SH)公告称，公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液的临床试验申请获得批准。
君实生物(01877.HK)JT118获批开展预防猴痘病毒感染的临床试验
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得批准。JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞內成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。
君实生物(01877.HK)涨超9% 猴痘疫苗JT118获药物临床试验申请受理通知书
【财华社讯】截至发稿，君实生物(01877.HK)涨9.02%，报27.8港元。消息面上，该公司公布，附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞內成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。
理邦仪器：公司的分子诊断平台具备检测猴痘病毒的能力
9月6日，理邦仪器(300206.SZ)在互动平台表示，公司的分子诊断平台具备检测猴痘病毒的能力，但目前尚未在国内外获得该产品的注册认证。公司将持续关注猴痘病毒的市场需求和监管政策的变化。如果未来临床需求增加，且有可行的快速应急审批注册通道，公司将适时推进相关产品的注册认证。
东亚药业：公司目前没有治疗猴痘的药物
8月26日，东亚药业(605177.SH)在互动平台表示，公司目前没有治疗猴痘的药物。
恒兴新材：目前未涉及猴痘病毒的医药中间体生产
8月23日，恒兴新材(603276.SH)在互动平台表示，公司生产产品包括医药中间体，主要包括3-戊酮(下游终端产品为奥司他韦)、2-戊酮(下游终端产品为西地那非)、异丁酸(下游终端产品为吉非罗齐)、正戊酸(下游终端产品为缬沙坦)、甲基异丙基酮、丙酸酐、苯丙酮等，目前未涉及猴痘病毒的医药中间体生产。
赛伦生物：目前无针对猴痘或者新冠疫情的在研产品
8月19日，赛伦生物(688163.SH)在互动平台表示，目前公司无针对猴痘或者新冠疫情的在研产品。
