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生物科技

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石药集团(01093.HK)KN026的新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前,该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定,并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示,与目前的标准治疗相比,该产品联合化疗可显着提高临床疗效,延长无进展生存期和总生存期,且在安全性方面无新发安全性风险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。

2025-09-12 14:45

帕母医疗闪耀bioHK盛会,原研实力彰显亚洲创新力量

9月10日-13日,亚洲首屈一指的生物科技论坛和展览会——BIOHK2025在香港会展中心盛大举行。本届论坛围绕前沿技术突破、产业转化路径与全球合作机遇三大核心议题,汇集学术界、商界和政府部门的领导者,共同推动生物技术的未来发展。

2025-09-11 18:47

大摩:中国生物科技迎“历史性拐点”!创新药ETF沪港深(159622)获2000万份申购

“大摩”最新研报认为中国生物科技行业正面临“历史性拐点”。

2025-09-08 14:10

8月港新股“0破发”!9月港股基金新品有哪些选择?

8月港股IPO零破发,生物科技股表现突出。9月10只基金新品登场,涵盖生物科技、汽车、科技及低波红利领域。

2025-09-05 13:02

港股生物医药股再度集体爆发!原因何在?

9月3日,港股生物医药板块延续近期上涨态势。

2025-09-03 20:00

谭作钧:加快发展中央企业生物医药产业 加快打造生物医药领域的国家队

【财华社讯】9月2日,据国务院国资委网站发布,8月27日至30日,国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班。国务院国资委副主任谭作钧强调,要围绕服务健康中国建设,加快发展中央企业生物医药产业,坚持创新驱动发展、长周期发展、差异化发展,通过深度学习、思想碰撞、头脑风暴,更加清晰研判生物医药产业发展大势,更加精准把握中央企业发展重点方向及实施路径,更加积极推动与中科院院所的产学研用协同创新,加快打造生物医药领域的国家队,推动我国生物医药产业高质量发展。

2025-09-02 10:49

疫苗ETF鹏华(159657)涨超2.6%,中报季医药公司“喜报”连连

截至2025年9月1日 09:53,国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨2.56%,成分股义翘神州(301047)上涨11.23%,长春高新(000661)上涨10.00%,百济神州(688235)上涨9.98%。

2025-09-01 10:04

【IPO前哨】天辰生物赴港:估值超20亿,研发烧钱何时休?

今年以来,包括药捷安康-B(02617.HK)、维立志博-B(09887.HK)、中慧生物-B(02627.HK)、银诺医药-B(02591.HK)在内的众多生物科技企业通过第18A章登陆了港股市场,其中一些生物科技股在上市后有着非常亮眼的表现。

香港证监会:首七个月港股IPO集资额按年增超610%至1280亿元

【财华社讯】8月27日,香港证监会发表2025年4月至6月《季度报告》,指出香港的首次公开招股活动及证券市场表现蓬勃,展现本港作为顶尖国际金融中心的竞争力。今年首七个月,香港巩固了其新股市场的全球领导地位:首次公开招股有51宗,集资额按年急增超过610%至1,280亿元。截至7月底,有超过220宗首次公开招股申请正在审批。为了便利特专科技公司及生物科技公司上市,证监会与香港联合交易所有限公司于5月联合宣布推出“科企专线”,并提供以保密形式提交上市申请的选择。香港证券市场于4月初面对极端波动市况时亦展现出一贯的韧力,维持了有序正常运作。此后,恒生指数强劲反弹,达到三年多以来的高位,而首七个月市场的日均成交额亦跃升85%至2,437亿元。在第二季,证监会收到的牌照申请数目按年增加16%,亦印证市场蓬勃发展。此外,资产及财富管理业在季內录得强劲增长,在香港注册成立的基金的管理资产按年稳健增长39%,其中货币市场基金持续录得资金流入。开放式基金型公司数目按年大增56%,而证监会认可交易所买卖基金(ETF)的日均成交额于季內按年飆升135.5%。

香港特区创科署:“內地与香港科技合作资助计划”联合资助项目接受申请

【财华社讯】8月26日,据香港政府新闻公报讯,香港特区创新科技署8月25日至10月13日期间接受“內地与香港科技合作资助计划”联合资助项目的申请。所有申请必须符合特定专题/主题,并由香港与內地的申请机构共同提出。两个特定专题/主题为:(一)老年生物科技及工程:改善老年人健康的创新医学、老年人智慧健康及康复医疗器械;及(二)低空飞行系统技术:低空基础设施建设及低空飞行器技术。

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