申报
艾美疫苗(06660.HK)无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号：CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。
长风药业(02652.HK)涨超22% 拟折让11.97%配股净筹约2.95亿港元
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，于2026年7月31日联交所交易时段前，公司拟配售2174.77万股新H股，配售股份相当于扩大后已发行H股约6.74%及已发行股份总数约5.03%。配售价每股H股13.82港元，较最后交易日收市价每股H股15.7港元折让约11.97%。截至发稿，长风药业(02652.HK)涨22.04%，报19.16港元。配售所得款项总额及所得款项净额预期分别约为3亿港元及约2.95亿港元。公司拟将所得净额约70%用于集团创新候选药物的临床及临床前开发；约15%用于在全球范围内开发集团的复杂吸入制剂产品的CMC研究、临床研究、给药装置开发以及注册及监管申报开支；及约15%用于营运资金及一般企业用途。
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准中药创新药椒七止痛凝胶贴膏上市
【财华社讯】 7月30日，据国家药监局发布，近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
国家税务总局：上半年惠民税收优惠政策减免税同比增长11.8%
【财华社讯】7月28日，国新办举行新闻发布会，介绍“十五五”时期税收改革发展有关情况。国家税务总局局长胡静林介绍，今年上半年，国家在养老、医疗、教育、就业等领域实施的惠民税收优惠政策减免税同比增长11.8%；全国个人所得税申报工资薪金的人数同比增长3.5%，其中民营企业同比增长4.5%；有1.26亿人享受养老、医疗、教育等个人所得税专项附加扣除，享受人数较上年增长5.9%，减税金额超过3200亿元，较上年增长8.2%。
胜利证券因违反监管规定遭香港证监会谴责及罚款170万元并暂时吊销其负责人员牌照
【财华社讯】7月24日，香港证监会谴责胜利证券有限公司并处以罚款170万元，原因是该公司在处理某客户帐户時違反监管规定。证监会亦暂时吊销胜利的负责人员兼核心职能主管赵子良的牌照，为期三个月，由2026年7月22日起至2026年10月21日止。证监会在调查一项疑似“唱高散货”计划期间，揭发有关违规行为。证监会发现，一名客户于2019年10月29日在胜利开立帐户，并表示有意透过胜利卖出他在另一家经纪行持有的证券。该客户在开户后不久，先后两度向胜利发出卖股指示，并提供了宣称由其他经纪行发出的结单，作为他持有该等股份的证明。尽管当时存在多项预警迹象(包括该客户宣称持有的股份价值与他在开户文件中申报的财政状况并不相称)，理应促使胜利更严密地审查该客户所提供的资料，但胜利在执行该客户的指示前却未有向该客户作出充分的查询，亦无就有关预警迹象取得令人满意的解释。此外，后续资料显示，该客户可能曾向胜利提供虚假文件，藉以促成其中一项交易，但胜利并未就该客户具欺诈或欺骗性质的行为向证监会作出汇报。
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
国家药监局批准奥普雷顿片上市
【财华社讯】7月23日，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL)上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
