HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
石四药

石四药

石四药集团(02005.HK)马来酸噻吗洛尔滴眼液获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批,亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底,眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效,亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。

2025-06-09 16:32

业绩变脸,这家知名药企一度跌近12%!

6月2日,港股的石四药集团(02005.HK)跳空大跌,一度跌近12%,截至发稿,公司跌5.46%,报2.77港元/股,市值81.75亿港元。

2025-06-02 16:22

石四药集团(02005.HK)低钙腹膜透析液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用於因非透析治疗无效,而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。

2025-05-28 12:35

石四药集团(02005.HK)两款药品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件,属於化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物,主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者,减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件,属於化学药品第3类,视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

2025-05-21 13:39

石四药集团(02005.HK)利鲁唑已获批准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的利鲁唑已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。利鲁唑主要用於延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命,或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

2025-05-15 17:40

石四药集团(02005.HK)別嘌醇获批登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的別嘌醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。別嘌醇主要用于治疗痛风和高尿酸。

2025-04-28 12:38

石四药集团(02005.HK)两款药物取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。

2025-04-23 11:33

石四药集团(02005.HK)非洛地平获国家药监局批准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非洛地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。非洛地平主要用于治疗轻、中度原发性高血压,以及稳定型心绞痛。集团的非洛地平/非洛地平II缓释控释片(5mg)已在中国全国药品集中采购中标。

2025-04-10 08:50

石四药集团(02005.HK)取得安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2025-03-31 17:08

石四药集团(02005.HK)取得盐酸阿比多尔药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。

2025-03-31 12:34

1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号