特朗普的一举一动牵动着全球资本市场的神经。
【财华社讯】9月28日，据国家药监局公告，YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
【财华社讯】9月24日，国家医保局发布关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告。对于脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品，如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片或电极贴片等，采取以下方式分类推进：1.已取得医疗器械注册证的产品，企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口，提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料，将优先加快产品赋码进度。2. 尚未取得医疗器械注册证的产品，企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料，同时可同步反馈产品分类意见建议。将加快优化医保医用耗材分类体系，支持产品获批后及时赋码。
【财华社讯】医渡科技(02158.HK)公布，近期，公司的联属公司天津开心生活科技有限公司中标山东衍渡生物科技有限公司重组人神经生长因子(SMR001)滴眼液III期临床研究项目，项目总金额约为人民币5581.76万元。
【财华社讯】9月12日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期，瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG(2025年4月)和NMOSD患者(2025年8月)。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验(NCT07099430)首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌癌的首款获批药物。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经內分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经內分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。 此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(“HCC”)和不可切除结直肠癌肝转移(“mCRC”)的基础上，扩展到不可切除肝內胆管癌(“ICC”)、神经內分泌瘤引起的肝转移(“mNET”)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌 和继发性肝转移的分类更全面。
【财华社讯】狮腾控股(02562.HK)公布，推出其突破性的多模型大型语言模型(LLM)平台Geene M2。Geene M2整合Geene R1、Geene TurboGT、OpenAI的ChatGPT、阿里巴巴的Qwen、字节跳动的SkyLark及其他领先大型语言模型，并由Geene专有的神经智能路由引擎驱动，为每位用户动态选择最佳的大型语言模型。
【财华社讯】8月26日，据"中国生物"微信公众号消息，8月25日，中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸，用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
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