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神经

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【IPO追踪】获小米、格力押注,机器人芯片厂商一微科技通过聆讯

继欢创科技(06802.HK)登陆港交所后,港股机器人产业链或再添一家上市公司。不过,此次的主角并非整机厂商,而是一家为机器人提供“大脑”和“神经系统”的芯片级技术平台企业。

维立志博-B(09887.HK)维利信获日本孤儿药资格认定

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,公司核心产品维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获日本厚生劳动省(“MHLW”)授予孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(“EP-NEC”)。这是维利信®继美国食品药品监督管理局(“FDA”)和欧盟委员会(“EC”)之后,获得的第三项孤儿药资格认定。

2026-09-28 13:18

微创脑科学(02172.HK)NuWismen之己液体栓塞剂进入NMPA创新绿色通道 续停牌

【财华社讯】微创脑科学(02172.HK)公布,集团研发的NuWismen®之己™液体栓塞剂通过国家药品监督管理局(“NMPA”)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(“绿色通道”)。本次入选是集团第8款纳入NMPA创新医疗器械特别审查的产品,补齐脑血管畸形治疗板块产品拼图,脑血管疾病全场景介入解决方案覆盖能力进一步提升。集团现有29款神经介入产品,覆盖动脉 瘤、狭窄、取栓等主要疾病。8款产品纳入NMPA创新医疗器械绿色通道,3款已实现上市 推广。公司股份已于2026年9月1日暂停在联交所买卖。公司股份于联交所之买卖将继续暂停,直至另行通知为止。

维立志博-B(09887.HK)维利信单药治疗晚期EP-NEC关键注册性IIB期研究入选LBA 三项研究获优选口头报告展示资格

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,在欧洲肿瘤内科学会年会2026年周年大会(2026 ESMO),公司自主研发的在研药物维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双抗)单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(“EP-NEC)的关键注册性IIB期临床研究,已入选最新突破摘要(“LBA”),并获优选口头报告展示资格,标志着有关研究具备突破性创新性质与重大临床价值,其研究结果有望改变现有临床实践,重塑晚期EPNEC的标准治疗格局。值得关注的是,在2026 ESMO,公司旗下三项研究获优选口头报告展示资格,入选数量在中国药企中位居前列。

2026-09-22 11:18

复星医药(600196.SH)控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获注册批准

【财华社讯】9月3日,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号:FCN-159)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。除本次获批的新适应症外,该药品另有三项适应症已于中国境内1获批上市,多项适应症于中国境内处于临床试验阶段,截至2026年7月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元(未经审计)。

2026-09-03 16:41

国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市

【财华社讯】8月31日,据国家药监局发布,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片(商品名称:卡达沙)上市,该药用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

2026-08-31 16:11

麦科医药-B(02335.HK)MT200605的临床前及I期临床数据获接纳于WSC 2026作口头报告

【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布,集团自主研发的用于治疗急性缺血性脑卒中 (FRANÇAIS) 的注射用神经保护候选药物 MT200605 的临床前及 I 期临床数据,已获接纳于2026年第十八届世界卒中大会(“WSC 2026”)作口头报告。WSC 2026将2026年10月21日至23日于韩国首尔举行。在MT200605的临床前及I期临床数据获接纳于WSC 2026上作口头报告的同时,MT200605用于急性缺血性脑卒中的II期临床试验已获得具有统计学意义及临床相关性的结果,并达到主要终点。详细的临床数据将于未来在国际学术会议上公布并在学术期刊上发表。根据现有的II期临床结果,MT200605在急性缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效,且安全性、耐受性良好。

2026-08-11 10:26

【百强透视】收入最高预增逾23%!沛嘉医疗-B(09996.HK)飙升超19%

8月7日,港股创新器械企业沛嘉医疗-B(09996.HK)股价迎来大幅异动飙升,截至收盘,涨幅达19.3%,报5.13港元/股。

绿竹生物-B(02480.HK)于Nature Communications发表LZ901 III期临床试验结果

【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者,共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂,接种间隔为30天。LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,系集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。目前,LZ901的生物制品许可申请正在国家药监局审评中。

2026-08-10 11:23

江西生物(06915.HK)子公司兽用破伤风抗毒素生产线正式投产

【财华社讯】江西生物(06915.HK)公布,公司旗下全资子公司赤峰博恩兽用破伤风抗毒素(“兽用TAT”)生产线于2026年7月20日在内蒙古自治区赤峰市正式投产。兽用TAT主要用于预防及治疗外伤或手术导致的动物破伤风。破伤风是由破伤风梭菌产生的毒素作用于动物神经系统所引起的致命感染性疾病。兽用TAT通过中和破伤风毒素,为动物提供被动免疫保护。

2026-07-27 08:52

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