【财华社讯】截止发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%，报6.78港元。消息面上，该公司公布，ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI：30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。
【财华社讯】歌礼制药－Ｂ(01672.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，收入约128.3万元(人民币，下同)，同比减少97.73%；公司权益股东应占亏损约3.01亿元，上年同期亏损约1.15亿元；每股亏损30.05分。不派息。公司称，集团年內亏损增加主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加。集团拥有充足的资金以支持其未来五年的创新研发。截至2024年12月31日，集团现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为19.81亿元，预计足以支持其直至2029年的研发活动及运营。集团研发费用同比增加39.5%至3.02亿元。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团在中国开展的LAE102针对肥胖症治疗的I期多剂量递增研究（“MAD研究”）已启动受试者招募。截至本公告日期，首例受试者完成了首次访视。LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)今日高开近15%，截止发稿，涨32.36%，报6.34港元。消息面上，该公司公布，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
全球市值最高的医药巨头礼来（LLY.US）在公布2024年第4季业绩后，股价大涨3.35%，总市值达到8189.75亿美元。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40kg/m2)的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。与其它在研小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比，ASC30口服片显示出更优越的PK特征，这意味着ASC30口服片有望成为治疗肥胖症的同类最佳小分子GLP-1R激动剂。ASC30口服片在Ia期SAD研究中整体安全性和耐受性良好。ASC30是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白(without β-arrestin recruitment)的小分子GLP-1R偏向激动剂(GLP-1R biased small molecule agonist)。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。基于其PK和安全性特征以及对GLP-1R的激动作用，ASC30口服片有望成为同类最佳的GLP-1R小分子激动剂。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。集团计划在2025年第一季度启动I期MAD研究，并与礼来合作尽快启动美国I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。
自11月以来，港股IPO市场活力充沛，递交招股书的企业数量显著增加，尤其是生物医药和自动驾驶领域的企业。进入12月，又有两家生物科技企业港股递表，其中一家名为“广州银诺医药集团股份有限公司”(下称“银诺医药”)。
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