【财华社讯】3月6日，京新药业(002020.SZ)在互动平台表示，公司的降脂新药LP(a)JX2201对外授权工作正在推进中。盐酸卡利拉嗪胶囊正在推进其审评工作，暂未收到批准上市的批文。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2026年2月3日，集团自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
【财华社讯】1月8日，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调，公司原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴，拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示，贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中，实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。
【财华社讯】12月22日，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名：贝捷迈)上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司普吉华®(普拉替尼胶囊，100mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症。
【财华社讯】神威药业(02877.HK)公布，截至2025年9月30日止九个月，营业额为24.15亿元(人民币,下同)，同比减少16.3%，其中，注射液产品的营业额减少23.6%至7.86亿元；软胶囊产品的营业额减少13.7%至3.37亿元；颗粒剂产品的营业额减少14.5%至3.91亿元；中药配方颗粒产品的营业额减少11.8%至7.26亿元；其他剂型产品的营业额减少6.1%至1.75亿元。以产品剂型分析，截至2025年9月30日止九个月，注射液产品、软胶囊产品、颗粒剂产品及中药配方颗粒产品分別占集团营业总额约32.5%、14.0%、16.2%及30.1%。
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