药
康方生物(09926.HK)奇佑康的新药上市申请获国家药监局批准
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此，目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市，以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
科伦博泰生物-B(06990.HK)收到宜联生物和解付款7.03亿元
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，根据已达成和解，公司近日已收到宜联生物医药就YL201对外授权应分享给公司的收入6.03亿元(人民币,下同)。于2026年度及截至本公告日，公司已收到宜联生物医药根据已达成和解支付的相关款项合计7.03亿元。
和黄医药(00013.HK)公布索乐匹尼布的ESLIM-02研究III期数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的ESLIM-02中国研究的III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据，索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02的研究成果发表亦入选EHA官方新闻项目。
翰森制药(03692.HK)HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月9日，创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。
开拓药业(09939.HK)KT-939人体长期安全性试验中期数据良好 申报新原料注册
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，有关KT-939人体长期安全性试验，其已于2025年9月完成全部受试者入组。中期结果显示，合计119位受试者连续28周使用KT-939后，均未出现任何皮肤不良反应，包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化妆品色素异常性皮肤病、化妆品接触性荨麻疹以及化妆品痤疮，充分展现了KT-939具有良好的安全性。公司将继续推进该项长期安全性试验，预计于今年9月份完成。公司日前已开始滚动提交注册申报资料的工作，相关技术资料已正式提交至药监局下属的中国食品药品检定研究院开展技术沟通与交流。
【异动股】港股跌幅榜前十，协同通信(01613.HK)跌20.430%，西普尼(02583.HK)跌20.150%
【财华社讯】06月11日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为协同通信(01613.HK)跌幅20.430%、西普尼(02583.HK)跌幅20.150%、应力控股(02663.HK)跌幅16.090%、华滋国际海洋(02258.HK)跌幅15.560%、鼎立资本(00356.HK)跌幅15.560%、中国疏浚环保(00871.HK)跌幅12.500%、圣诺医药-B(02257.HK)跌幅11.910%、图达通(02665.HK)跌幅11.590%、京玖康疗(新)(00648.HK)跌幅11.460%、环科国际(00657.HK)跌幅10.640%。
绿叶制药(02186.HK)完成发行1.8亿美元可转换债券
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，认购协议所载发行债券所有先决条件均已获达成，且认购及发行本金总额为1.8亿美元的债券已于2026年6月10日完成。该等债券已于2026年6月10日在维也纳证券交易所上市。每股转换股份的初步换股价为2.71港元，较股份于2026年6月3日(即签署认购协议的交易当日)在联交所所报收市价2.170港元溢价约24.9%。转换股份上市及买卖批准已获联交所授予。是次发行债券所得款项净额约1.772亿美元用于为现有债务进行再融资(包括但不限于为同步回购提供资金)及作一般企业用途。
【IPO追踪】AH股双双反弹！迈威生物（02493.HK）否极泰来？
6月10日，迈威生物-B（02493.HK）股价迎来大涨行情，盘中一度飙涨30.7%；截至收盘，该股涨幅为9.77%，报24.5港元/股。
白云山(600332.SH)：分公司头孢克洛缓释片（Ⅱ）获药品注册证书
白云山6月10日公告披露，分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的头孢克洛缓释片（Ⅱ）《药品注册证书》，规格为0.375g，注册分类为化学药品4类。
