【财华社讯】4月15日，工业和信息化部、生态环境部组织开展《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录(2025年版)》推荐工作。将聚焦工业领域持续深入打好污染防治攻坚战和国家生态环境保护主要指标要求，强化创新驱动，突破环保装备关键核心技术工艺以及配套零部件、材料、药剂等领域的技术瓶颈，加强先进适用环保装备在冶金、化工、建材、轻工、纺织、电镀等重点领域的推广应用，不断提升环保装备标准化、成套化、高端化、智能化、绿色化水平。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，香港特区政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
【财华社讯】10月25日，据香港政府新闻公报消息，香港特区卫生署今日表示，按照《行政长官2024年施政报告》公布的措施，“1+”审批机制将于今年11月1日起扩展至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，体现“好药港用”。扩展“1+”机制可吸引更多来自世界各地的新药来港注册，让病人有更多选择，并强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展，进一步迈向“第一层审批”。政府会以制度创新配合科技创新，发展香港成为国际医疗创新枢纽。根据《药剂业及毒药条例》(第138章)，药剂制品必须符合安全、效能及素质标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销。去年11月1日起生效的“1+”机制，用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，加上提交一个(而非过往要求的两个)参考药物监管机构的注册许可，便可以在香港申请注册。“1+”机制将于今年11月1日起扩展至适用于所有新药申请。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，有关集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(“IND”)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)受理。CU-10101的IND申请已获得CDE批准，拟在中国开展I期临床试验。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年5月20日，集团与IdorsiaPharmaceuticalsLtd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生片获香港药剂业及毒药管理局签发的药品╱制品注册证明书，准许“QUVIVIQ TABLETS 50MG”及“QUVIVIQ TABLETS 25MG”在香港销售、要约出售、分发及管有。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响(开放)的I期临床研究及(ii)评价CMS-D002在健康成年绝经前女性受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-703(ILUVIEN®，氟轻松玻璃体植入剂)为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品。OT-703成功注册为医药产品后，可在香港出售、要约出售、分派及管有。
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