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药物

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康哲药业(00867.HK)旗下创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏,是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。

2026-01-30 13:34

维亚生物(01873.HK)附属朗华制药的环境影响报告书获批准

【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布,公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆,有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案,即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房,以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划,并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理,力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能,从而使集团获益。公司谨此声明,概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。

长风药业(02652.HK)NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请

【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物适应症为治疗季节性及常年性过敏性鼻炎;常年性非过敏性鼻炎;及鼻息肉切除术后预防复发及鼻息肉的症状治疗。

2026-01-30 09:37

石药集团(01093.HK)与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用,集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。

2026-01-30 08:48

中国生物制药(01177.HK)TQA3605“核心蛋白变构调节剂”慢性乙型肝炎二期取得积极进展

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验,并达到主要终点。研究结果显示,在安全性方面,TQA3605整体安全性良好,总体不良反应发生率与对照组相当,且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级,未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂,可有效抑制多种基因型HBV,且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市,相较于同类在研药物,TQA3605安全性更优,且每日一次口服的给药方式更为便捷。

2026-01-27 16:44

国家统计局:2025年规模以上高技术制造业利润较上年增长13.3%

【财华社讯】1月27日,国家统计局工业司首席统计师于卫宁解读2025年工业企业利润数据。2025年,规模以上高技术制造业利润较上年增长13.3%,高于全部规模以上工业12.7个百分点。从行业看,智能电子产品创造消费新潮流,带动智能消费设备制造行业利润较上年增长48.0%,其中智能无人飞行器制造、智能车载设备制造行业利润分别增长102.0%、88.8%;半导体领域产业链实现“加速跑”,相关的集成电路制造、半导体器件专用设备制造、电子元器件与机电组件设备制造、敏感元件及传感器制造行业利润分别增长172.6%、128.0%、49.1%、33.3%;医疗领域高质量发展效果显现,基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造、口腔科用设备及器具制造行业利润分别增长72.7%、37.1%、29.7%。

英矽智能(03696.HK)与齐鲁制药达成超过9.31亿港元的药物研发合作

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)宣布与齐鲁制药集团及其附属公司上海齐鲁制药研究中心,达成药物研发战略合作,并签署相关协议。透过该合作,将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据该协议的条款,英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台,关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化,齐鲁制药将负责后续开发与商业化工作。该协议总额超9.31亿港元,包含开发和销售里程碑付款,以及单位数的后续净销售额分成。

2026-01-27 09:28

恒瑞医药(01276.HK)SHR-1049注射液获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。

2026-01-26 17:24

康弘药业:KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展

【财华社讯】1月23日,康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示,目前公司KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展,招募对象为50-80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者。相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台”。

瑞博生物(06938.HK)自研RBD5044注射液获国家药监局的II期临床试验默示许可

【财华社讯】瑞博生物(06938.HK)公布,集团自主研发的RBD5044注射液已获中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物。APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质,在脂质代谢中起关键作用。RBD5044可以解决与高甘油三酯血症相关的并发症,成为管理血脂紊乱的一种治疗选择。

2026-01-23 09:48

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