【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN016(一种靶向滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)及人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”))用于治疗三阴性乳腺癌(“TNBC”)的一项III期临床研究(研究编号:JSKN016-301)已成功完成首例患者给药。该里程碑标志着公司开发的又一创新双抗ADC进入关键临床开发阶段。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的总生存期(OS)最终分析结果将在于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会(ELCC)的小型口头报告专场公布。该研究成果成功入选突破性摘要(报告编号:LBA4),相关摘要已发布于ESMOOpen期刊。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2ADC,针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)/血管内皮生长因子受体2(“VEGFR2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号:JSKN027-101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC,也是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的布美他尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。布美他尼是一种袢利尿剂,主要用于治疗与心力衰竭以及肾、肝功能失调相关的水肿,也用于预防急性肾功能衰竭及治疗高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒等。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
3月12日,CXO行业龙头康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)股价迎来大涨行情。其H股盘中一度拉升13.23%,截至发稿前,涨幅为7.53%,报20.00港元/股;其A股表现同样突出,截至发稿前,涨幅为5.82%,报人民币28.75元/股。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂, 在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
【财华社讯】3月6日,据"罗氏制药"公众号消息,旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂(中文通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂),2026年3月3日正式获得中国国家药品监督管理局的批准,扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。
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