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康沣生物-B(06922.HK)盘中涨超9% 哮喘冷冻消融系统获美国FDA突破性医疗器械认证

【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)早间开盘后持续走高,一度涨超9%,截至发稿,涨8.87%,报5.77港元。消息面上,该公司公布,于2025年7月24日,集团的呼吸介入产品哮喘冷冻消融系统已获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证。哮喘冷冻消融系统为用于治疗中度及重度哮喘的自主研发冷冻消融系统。在手术过程中,哮喘冷冻消融系统通过冷冻消融破坏肺部迷走神经,减少过度活化乙醯胆硷的释放(其为哮喘病因),并减少黏液分泌,从而达到治疗哮喘的效果。

2025-07-25 11:16

开拓药业-B(09939.HK)涨超5% 治疗脱发药物关键性临床试验II期达主要终点

【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。数据显示,该II期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。截至发稿,开拓药业涨5.14%,报2.66港元。

福安药业:公司目前有糖皮质激素类药物氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠

【财华社讯】7月23日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前有糖皮质激素类药物氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠,持有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净、治疗高尿酸症的非布司他等批件。

2025-07-23 16:29

【盈喜】归创通桥(02190.HK)料中期股东应占溢利净额超1.15亿元 同比增66.9%

【财华社讯】归创通桥(02190.HK)公布,预期截至2025年6月30日止六个月,收入将超过4.8亿元(人民币,下同),同比增长约31.1%。增长主要受麒麟血流导向装置、神经血管导丝、UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管(UltraFreeDCB)、Octoplus腔静脉滤器及Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统等若干主要产品销售所带动;报告期间,公司股权拥有人应占溢利净额将超1.15亿元,同比增长约66.9%,主要因目标销售工作产生的收入增加,高品质产品及营运效率有所提升,令毛利率趋于稳定,以及施行高效益销售及营销策略所致。

2025-07-23 12:42

药明合联(02268.HK)盈喜涨超11% 料中期净利润同比增长超50%

【财华社讯】药明合联(02268.HK)公布,预期截至2025年6月30日止六个月,收入同比增长超60%;经调整净利润(不含利息收入及开支)同比增长超67%;及净利润同比增长超50%。截至发稿,药明合联涨11.23%,报54.95港元。公司指,有关预期增长主要归因于抗体偶联药物(ADC)及更广泛生物偶联药物行业的下游需求持续旺盛;集团通过稳固的领先地位及竞争优势,获得生物偶联药物CRDMO的重要市场份额;及新投产线的产能迅速爬坡,生产设施持续保持高利用率及运营效率的持续提升。

2025-07-23 09:49

中国生物制药(01177.HK)1类创新药注射用TQB6411完成首例受试者给药

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。

2025-07-22 17:45

远大医药(00512.HK)TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获中国药监局默示许可

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请,近日已获得中国药监局默示许可,这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

2025-07-22 17:37

映恩生物-B(09606.HK)关键产品DB-1310获美国FDA快速通道资格认定

【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC))获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基于公司专有DITAC技术平台开发,2025年6月ASCO年会上公布的首次人体I/IIa期临床数据显示,在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

2025-07-22 09:51

恒瑞医药(01276.HK)子公司SHR-8068注射液获批开展临床试验

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。截至目前,SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约21,350万元。

2025-07-17 17:22

创新药板块连续上攻,恒生生物科技ETF(159615)强势上涨3.34%,中国医疗保健创新药物市场兴趣显著回升

截至2025年7月17日 10:08,恒生生物科技ETF(159615)上涨3.34%,冲击5连涨。盘中换手38.31%,成交1.25亿元,市场交投活跃。

2025-07-17 10:29

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