【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物,主要用于治疗晚期前列腺癌,未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。
今年以来,中国医药巨头复星医药(600196.SH)(02196.HK)在创新药管线的拓展上火力全开,最近又盯上了阿尔茨海默病药物这块“大蛋糕”!
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面,尤其对儿童患者具有显着优势,这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月15日,公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC向美国药管局提交有关CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)的新药临床试验申请。CBT-199是一种新型局部眼用乳液,适用于治疗老花眼,而老花眼为常见的年龄相关性病症,患者眼內晶状体逐渐增厚且失去弹性,导致聚焦近物能力持续衰退。CBT-199采用集团专有的非水溶性平台制剂,含副交感神经性缩瞳剂,透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应,增加焦距深度从而改善近距离视力。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月10日,公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用于治疗血管化睑裂斑,该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。
【财华社讯】据"元思生肽"微信公众号12月11日消息,近日,智能化平台驱动的大环肽药物研发公司Syneron Bio(元思生肽)先后完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投,Pfizer Biotech Development Investment Fund、高瓴创投(GL Ventures)、五源资本、创新工场、联想创投、格力产投、芯能创投等知名机构参投。元思生肽是一家致力于开发新型大环肽药物的生物科技公司,公司利用独有的Synova™平台技术建立了丰富而差异化的大环肽药物管线,为全球肿瘤、自身免疫疾病及罕见病领域提供突破性的治疗方案。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中,佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”,该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
创新药融资回暖风口下,这家仅用五年就推进四款药物进入临床的生物科技公司,正冲刺港股IPO。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。本次医保谈判结果有助于轩竹生物进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对轩竹生物的长期经营发展具有积极影响。
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