【财华社讯】9月12日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期，瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG(2025年4月)和NMOSD患者(2025年8月)。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验(NCT07099430)首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌癌的首款获批药物。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经內分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经內分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
【财华社讯】截至发稿，和黄医药(00013.HK)涨6.04%，报26.7港元。消息面上，该公司将于2025年10月31日在中国上海举办会议分享最新研发进展，并将通过网络同步直播。活动期间，和黄医药执行副总裁、研发负责人兼首席医学官石明博士将分享公司的研发策略和愿景，包括概述公司抗体靶向偶联药物(ATTC)平台并重点介绍其首个候选药物HMPL-A251，以及后期研发管线的最新进展。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的吲哚菁绿已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。吲哚菁绿可用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病， 瞭解肝脏的损害程度及其储备功能；亦可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。
金陵药业(000919.SZ)公告称，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。
君实生物(688180.SH)公告称，公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液的临床试验申请获得批准。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得批准。JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞內成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。以上两个产品都是国內企业首家获批。同时，集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛，也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
消息面上，1)晶泰控股25H1营收同比增长403.8%，药物发现业务受益于与DoveTree的5100万美元合作及全球TOP20药企订单，机器人业务因"灵动勺"及韩国JW订单增长95.9%，AI模型累计超200个。
【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公布，《新英格兰医学杂志》(NEJM)近日全文刊登集团自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(“Firehawk®/火鹰®支架”)进行的欧洲TARGET-FIRST临床研究结果；在西班牙召开的欧洲心脏病学2025年会(ESC 2025)以“最新突破性临床试验(HOT LINE)”专场同步发布该项研究结果，即：对于植入Firehawk®/火鹰®支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死(AMI)患者而言，双联抗血小板治疗(DAPT)疗程可从12个月缩短至1个月，不仅没有增加缺血风险，而且还可大幅降低出血并发症。
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