【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA，已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，已正式提名ISM0387（一款MTA协同PRMT5抑制剂）为临床前候选药物（PCC）。该分子由英矽智能之阿联酋团队利用公司专有的Pharma.AI平台于当地发现，并已在阿联酋境内完成由分子设计至优化的早期药物发现流程，全程耗时不到12个月（期间于30日内形成苗头化合物系列，并于6个月内完成先导化合物优化）。ISM0387为一款具备AI赋能设计之新颖结构的MTA协同PRMT5抑制剂，于临床前研究中表现出良好的体外活性及选择性、经优化的透脑特性，并于疾病模型中呈现强劲疗效，且剂量依赖趋势明显。凭藉其全新分子结构及优良的中枢神经系统穿透能力，ISM0387为治疗胶质母细胞瘤（GBM）患者提供了一项具前景的潜在新治疗方案。
4月23日，康辰药业公告披露，公司于2026年4月21日在美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式首次公布自主研发的创新型抗肿瘤药物KC1086和KC1101的临床前研究数据。
【财华社讯】创胜集团医药-Ｂ(06628.HK)公布，于2026年AACR年会上发表强调其自主研发的LIV1抗体偶联药物(ADC)的临床前数据。数据显示出强大的抗肿瘤活性、差异 化的载荷依赖性疗效以及良好的耐受性特征，支持在LIV1阳性实体瘤中的进一步开发。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC) LM-364“Nectin-4TME ADC”及LM-338“STn ADC”，于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。目前，LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请，计划于2026年启动首次人体(FIH)临床试验。
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公，于2026年4月21日(交易时间前)，公司拟配售4290万股，相当于经配售股份发行扩大的已发行股份总数(不包括库存股份)的5.99%。每股配售价12.18港元，紧接配售协议日期(即2026年4月21日)前一个交易日于联交所所报收市价每股13.29港元折让约8.35%。所得款项净额约5.17亿港元，公司拟将约90%用于研发创新的肿瘤及非肿瘤候选药物、推进国际多中心临床试验及潜在的商业化活动；约10%作一般及公司用途。
继晶泰控股（02228.HK）、英矽智能（03696.HK）之后，又一家AI制药领域的企业即将登陆港股市场。
【财华社讯】基石药业-Ｂ(02616.HK)公布，公司在2026年4月17日至22日召开的美国癌症研究协会（AACR）年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)在内三项自主研发管线的临床前最新研究成果。本次AACR展出的CS5007（EGFR/HER3ADC）、CS5006（ITGB4ADC）及CS5008（DLL3/SSTR2ADC）皆出自基石药业自主开发的专有抗体偶联药物（ADC）技术平台。基石药业计画于2026年上半年启动CS5007的新药临床试验申请（IND）；预计于2026年下半年正式启动CS5008的IND申请工作；预计在2026年下半年启动CS5006的IND申请工作。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年4月16日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
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