【财华社讯】4月28日,迈威生物(688062.SH)在互动平台表示,近期公司已经和知名AI领域企业深势科技和英矽智能达成了战略合作。公司将充分利用AI技术,主要在以下几个方面进行布局:1)采用多组学分析及AI技术手段挖掘新的靶点及靶点组合;2)结合基因工程及AI大数据对抗体分子及ADC分子进行优化和改造;3)利用AI技术在ADC领域助力新作用机制毒素的结构设计和成药性开发。公司积极推进生物医药与AI技术深度融合,赋能创新药物研发,为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。
【财华社讯】4月24日,据香港政府新闻网讯,香港特区医务卫生局局长卢宠茂23日与深圳市发展和改革委员会主任郭子平会面,就两地中西药物及医疗器械发展等进行深入交流。卢宠茂表示,特区政府会加快改革药械审批制度及提升推动创新生物医药成果转化应用;成立真实世界研究及应用中心;筹建香港药物及医疗器械监督管理中心,迈向「第一层审批」;以及全力推进规管医疗器械立法准备工作。同时,特区政府致力打造香港成为国家中医药国际化的桥头堡,也会鼓励中医药界善用香港注册传统外用及口服中成药在内地上市注册简化审批流程等惠港政策,加快推动中医药产业发展及开拓市场。
【财华社讯】凯莱英(06821.HK)公布,2025年第一季度,营业收入约15.41亿元(人民币,下同),同比增长10.1%;归属股东净利润约3.27亿元,同比增长15.83%;基本每股收益0.89元。于季度內,公司小分子CDMO业务保持稳定发展,收入基本持平,毛利率45.17%。公司持续加大市场开拓力度及提升业务竞争力,特別是多肽、寡核苷酸、抗体药物偶联物(“ADC”)等增量业务,新兴业务实现收入同比增长超80%,毛利率33.05%,较去年同期有较为明显回升。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质,临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前,全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市,该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物,具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%,报6.78港元。消息面上,该公司公布,ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI:30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】截止发稿,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨5.96%,报302.4港元,消息面上,该公司昨日公布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
今日,港股通创新药板块大涨。相关ETF方面,港股创新药ETF(159567)表现较为活跃,其盘中涨幅一度达到3.88%,显示出市场对创新药板块的局部看好。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2025年4月17日,集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号