药物
麦科医药-B(02335.HK)MT200605用于急性缺血性脑卒中的II期临床试验完成数据库锁定
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的用于治疗急性缺血性脑卒中的候选药物MT200605的II期临床试验已完成数据库锁定。
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
歌礼制药-B(01672.HK)将在EASD年会上口头形式汇报ASC36_35 FDC减重效果的临床前数据
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC，即ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR 激动剂)的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示，在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中，与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比，该药物展现出更优越的减重效果。
兆科眼科-B(06622.HK)：YUVEZZI获澳门批准用于治疗老花眼
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，于2026年7月13日，公司的创新药YUVEZZI™(2.75%卡巴胆碱及0.1%酒石酸溴莫尼丁滴眼液)已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准用于治疗老花眼。公司正积极争取YUVEZZI™加入“港澳药械通”计划，旨在促进该产品尽早于大湾区实现临床使用。
加科思-B(01167.HK)涨近7% JAB-23E73联合化疗的Ib/III期临床完成中国首例患者给药
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司的泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗之Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药。截至2026年1月15日数据截止日期，中国累计入组42名实体瘤患者(均为二线以上)，仅11.9%的患者出现3级治疗相关不良事件，未出现4至5级TRAE，亦无3级或以上皮疹、粘膜炎、恶心、呕吐和腹泻等不良反应。截至发稿，加科思-B(01167.HK)涨6.67%，报4.96港元。JAB-23E73为公司自主研发的口服泛KRAS抑制剂，临床开发潜力突出。公司授予阿斯利康在全球范围(除中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾)外)该药物的独家许可权益，就中国大陆而言，由双方进行联合开发及共同商业化合作。本项研究正式启动，是JAB-23E73研发进程中的重要里程碑。
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
英矽智能(03696.HK)与保瑞药业战略联盟 推进人工智能驱动的药物研发
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，与保瑞(台湾证券交易所：6472；OTCQX：BORAY)宣布一项多面向战略联盟。该联盟将为广泛的、多面向合作框架奠定基础，具体合作内容须待双方进一步讨论并签署最终协议。若全面实施，拟议合作的潜在价值有望超过25亿美元。该联盟下拟议合作将由英矽智能与保瑞通过后续协商并签署最终协议予以约定，其旨在整合英矽智能自有Pharma.AI平台在靶点发现、生成化学和分子优化等方面的技术优势，以及保瑞在全球药物开发、制造、品质管理和商业化领域的专业能力。透过打通AI赋能的研发体系与自动化驱动的开发、制造及品质执行流程，英矽智能与保瑞旨在共同开创新一代药物创新模式，衔接新颖分子的设计与开发、制造并向未满足医疗需求的患者交付药物所需的能力。
