【财华社讯】1月28日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司天隆公司有尼帕病毒检测试剂盒，可支持海关、疾控中心等关键防控节点。
【财华社讯】1月27日，据"万孚生物"微信公众号消息，针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒，万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪，从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求，实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。
【财华社讯】12月29日，国务院关税税则委员会发布《2026年关税调整方案》，将自2026年1月1日起实施。为增强国内国际两个市场两种资源的联动效应，扩大优质商品供给，2026年对935项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。一是推动高水平科技自立自强，促进建设现代化产业体系，降低压力机用数控液压气垫、异型复合接点带等关键零部件、先进材料的进口关税。二是助力推进经济社会发展全面绿色转型，降低锂离子电池用再生黑粉、未焙烧的黄铁矿等资源性商品的进口关税。三是加大保障和改善民生力度，助力加快建设健康中国，降低人造血管、部分传染病的诊断试剂盒等医疗产品的进口关税。此外，为增强国内大循环内生动力，根据国内产业发展和供需情况变化，在我国加入世界贸易组织承诺范围内，取消微型电机、印花机、硫酸等商品的进口暂定税率，恢复实施最惠国税率。
【财华社讯】12月22日，万孚生物(300482.SZ)在互动平台表示，公司美国FDA认证的OTC版流感检测试剂盒的市场推广工作在持续进行中，具体对公司营业收入的影响请留意公司定期报告。
万孚生物(300482.SZ)公告称，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，有效期至2030年9月4日。
【财华社讯】8月26日，据"中国生物"微信公众号消息，8月25日，中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸，用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
【财华社讯】7月25日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取，并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)可以检测基孔肯雅热病毒，但该试剂产品尚未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。
【财华社讯】4月23日，九安医疗(002432.SZ)在互动平台表示，公司iHealth试剂盒在C端依然有持续的市场需求，目前单检、三联检试剂盒在美国线上及线下渠道销售，具体销售数据情况敬请关注公司定期报告，预约披露日期为2025年4月29日。
【财华社讯】2月17日，国家药监局发布关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：一、上海商汤智能科技有限公司的1个产品：肺结节CT图像辅助检测软件，注册证编号：国械注准20223211032。二、TOYOBO CO., LTD.的1个产品：肌酐测定试剂盒(酶法)，注册证编号：国械注进20162401825。三、ndd医疗技术有限责任公司的1个产品：肺功能仪，注册证编号：国械注进20212070502。
九强生物（300406）公告称，全资子公司湖南九强生物技术有限公司今日收到了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法)等4款产品。九强生物表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
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