【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药监局批准,用于治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服METTKI。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFRTKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款,阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
在2025年的首个交易日,和黄医药(00013.HK)取得“开门红”,其股价在1月2日一度放量飙涨近12%,此后出现回落,但仍有不错表现。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果,泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布,并与全球监管机构共享。2023年,泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药联合开发,并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
自9月19日以来,石药集团(01093.HK)的股价经历了显著的上涨,这主要得益于港股市场的整体回暖态势以及公司发起的最多50亿港元回购计划的积极影响。截至10月7日,石药集团的股价累计涨幅已超过53%,展现出强劲的市场表现。
近日,赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)、德康医疗(DXCM.US)等多家在美股上市的知名医药及药械公司发布了最新业绩报告。
7月25日盘前(当地时间),赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)等一些医药巨头相继公布了最新的业绩情况。
3月14日,据《科创板日报》讯,阿斯利康宣布已就收购Amolyt Pharma签订最终协议,Amolyt Pharma开发了用于罕见内分泌和代谢疾病的创新治疗肽。阿斯利康称,此次收购将加强阿斯利康罕见病后期产品线Alexion,并扩大其骨代谢专营权。
近日,系统性红斑狼疮(SLE)冲上了热搜。
在港股众多创新药企中,李嘉诚旗下的和黄医药(00013.HK)(HCM.US)算得上出身“名门”。只是光环加身能带来关注度,却不能在业绩层面解决创新药企均需面对的持续亏损问题。不过,进入2023年下半年后,和黄医药接连迎来好消息,不仅业绩实现了扭亏为盈,并且旗下产品呋喹替尼在美国获批商业化,也实现了产品的“出海”。
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