【财华社讯】9月12日,阿斯利康宣布,长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期,瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG(2025年4月)和NMOSD患者(2025年8月)。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC),以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一 名患者已于2025年8月18日完成入组。SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布,并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得理想的结果,和黄医药将啟动计划向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”) ,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。
截至2025年8月14日09:51,涨超2.6%,纳指生物科技ETF(513290)近10个交易日净流入2503.19万元。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药监局批准,用于治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服METTKI。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFRTKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款,阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
在2025年的首个交易日,和黄医药(00013.HK)取得“开门红”,其股价在1月2日一度放量飙涨近12%,此后出现回落,但仍有不错表现。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果,泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布,并与全球监管机构共享。2023年,泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药联合开发,并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
自9月19日以来,石药集团(01093.HK)的股价经历了显著的上涨,这主要得益于港股市场的整体回暖态势以及公司发起的最多50亿港元回购计划的积极影响。截至10月7日,石药集团的股价累计涨幅已超过53%,展现出强劲的市场表现。
近日,赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)、德康医疗(DXCM.US)等多家在美股上市的知名医药及药械公司发布了最新业绩报告。
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