【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,《ADASUVE®》(洛沙平吸入粉剂,一种单剂量、单次使用的药械组合产品)的补充新药上市申请已于2025年12月29日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。取得FDA批准后,位于加州弗里蒙特的生产设施已获授权于美国境内进行《ADASUVE®》的商业化生产。
【财华社讯】01月28日早盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为中海物业(02669.HK)跌幅9.88%、南方锰业(01091.HK)跌幅7.69%、喆丽控股(02209.HK)跌幅6.96%、保利物业(06049.HK)跌幅6.54%、国美零售(00493.HK)跌幅6.25%、新秀丽(01910.HK)跌幅5.07%、中国恒有源集团(08128.HK)跌幅5.00%、顺豪控股(00253.HK)跌幅4.48%、南方两倍做多Coinbase(07711.HK)跌幅4.42%、雨润食品(01068.HK)跌幅4.24%。
【财华社讯】维立志博(09887.HK)公布,于2026年1月27日,LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(“RRMM”)。
进入2026年,港股IPO热度不减。在这股资本化浪潮中,一个凭借抖音直播快速崛起的运动营养食品品牌尤为醒目——湖南西子健康集团股份有限公司(下称“西子健康”)近日正式向港交所递交上市申请,计划登陆主板。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂,是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性,且于多种疾病模型中表现显着抗炎活性。
【财华社讯】01月22日收盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为中生北控生物科技(08247.HK)跌幅35.38%、大森控股(01580.HK)跌幅18.00%、旭辉控股集团(00884.HK)跌幅17.60%、迪臣发展国际(00262.HK)跌幅15.96%、邵氏兄弟控股(00953.HK)跌幅15.79%、荣丰亿控股(03683.HK)跌幅14.13%、维亮控股(08612.HK)跌幅13.71%、康大食品(00834.HK)跌幅13.64%、华泰瑞银(08006.HK)跌幅13.53%、佳明集团控股(01271.HK)跌幅13.19%。
【财华社讯】01月22日午盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为倍搏集团(08331.HK)跌幅19.74%、邵氏兄弟控股(00953.HK)跌幅17.11%、荣丰亿控股(03683.HK)跌幅16.30%、旭辉控股集团(00884.HK)跌幅14.40%、罗马元宇宙集团(08072.HK)跌幅12.77%、康大食品(00834.HK)跌幅12.50%、高科桥(09963.HK)跌幅12.26%、国美零售(00493.HK)跌幅11.76%、RAFFLESINTERIOR(01376.HK)跌幅10.97%、华鼎控股(03398.HK)跌幅10.77%。
【财华社讯】德康农牧(02419.HK)公布,预期截至2025年12月31日止年度将录得生物资产公允价值调整前利润约13亿元至15亿元(人民币,下同),而2024年度录得生物资产公允价值调整前利润约32.97亿元。预期盈利同比下降,主要系公司核心业务生猪养殖板块面临全年商品猪销售均价同比大幅下行的行业共性压力,并叠加黄羽肉鸡价格同比下跌带来的业绩承压,以及屠宰食品业务仍处于战略投入期。尽管公司在生产运营效能提升、成本精细化管控等方面取得显著成效,且一定程度对冲了生猪、黄羽肉鸡市场价格下跌带来的不利影响,但该类措施的正向效益未能完全抵消市场价格下滑的影响,进而导致公司整体盈利水平同比下滑。
今日早盘,截至10:00,乳业板块下挫。南侨食品(605339.CN)跌6.44%报18.59元,福成股份(600965.CN)跌3.16%报6.13元,三元股份(600429.CN)跌2.45%报5.18元,光明乳业(600597.CN)跌2.44%报8.0元,骑士乳业(920786.CN)跌2.39%报10.64元,品渥食品(300892.CN)跌2.36%报32.65元,贝因美(002570.CN)跌1.89%报6.22元,熊猫乳品(300898.CN)跌1.60%报28.37元。
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