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亚盛医药-B(06855.HK)耐立克全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1.NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组,将加速耐立克®全球特別是欧美市场的上市进程。

2025-12-05 09:36

百奥赛图-B(02315.HK)合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准

【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq:IDYA)(“IDEAYA”),已获得美国食品药品监督管理局的临床试验用新药(“IND”)批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(“ADC”)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤。

2025-12-05 08:51

【异动股】乳业板块下挫,品渥食品(300892.CN)跌6.9%

今日午盘,截至14:00,乳业板块下挫。品渥食品(300892.CN)跌6.90%报33.19元,海融科技(300915.CN)跌6.18%报25.49元,熊猫乳品(300898.CN)跌5.38%报27.08元,燕塘乳业(002732.CN)跌5.34%报17.55元,阳光乳业(001318.CN)跌4.27%报15.24元,均瑶健康(605388.CN)跌4.20%报7.76元,福成股份(600965.CN)跌4.15%报5.77元,西部牧业(300106.CN)跌3.97%报11.12元。

2025-12-04 14:00

石药集团(01093.HK)选择性5-HT2A受体激动剂获准在美国临床试验

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(“5-HT2A受体”)激动剂(SYH2056片)已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

2025-12-04 11:50

【异动股】乳业板块下挫,海融科技(300915.CN)跌4.71%

今日早盘,截至09:45,乳业板块下挫。海融科技(300915.CN)跌4.71%报25.89元,品渥食品(300892.CN)跌4.35%报34.1元,熊猫乳品(300898.CN)跌4.26%报27.4元,燕塘乳业(002732.CN)跌3.83%报17.83元,阳光乳业(001318.CN)跌3.77%报15.32元,均瑶健康(605388.CN)跌3.09%报7.85元,一鸣食品(605179.CN)跌2.99%报22.05元,妙可蓝多(600882.CN)跌2.45%报26.26元。

2025-12-04 09:45

刺激消费政策持续加码,消费ETF嘉实(512600)布局消费复苏机遇

截至2025年11月28日 13:21,中证主要消费指数上涨0.48%,成分股海南橡胶上涨7.28%,安井食品上涨2.49%,中粮糖业上涨2.15%,牧原股份上涨1.64%,温氏股份上涨1.41%。

2025-11-28 13:37

中港IPO全球占比显著提升,工业科技先进制造领跑,500质量成长ETF(560500)盘中涨0.27%

截至2025年11月28日 10:08,中证500质量成长指数上涨0.38%,成分股杰瑞股份上涨10.00%,顺络电子上涨3.45%,安井食品上涨2.27%,恒玄科技上涨2.18%,水晶光电上涨2.07%。

2025-11-28 10:31

中国旺旺(00151.HK)中期权益持有人应占利润同比减少7.8%至17.17亿元

【财华社讯】中国旺旺(00151.HK)公布,截至2025年9月30日止六个月,收益约111.08亿元(人民币,下同),同比增长2.1%;公司权益持有人应占利润约17.17亿元,同比减少7.8%;每股基本及摊薄盈利14.55分。不派中期股息。期內,米果大类收益同比成长3.5%(销量成长为中个位数),达到21.3亿元,乳品及饮料类收益59.413亿元,同比减少1.1%。休闲食品类收益29.402亿元,较上一财年同期成长7.7%。

2025-11-24 13:18

绿叶制药(02186.HK)新药LY03017在美国获准开展临床试验

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节,该药物后续可直接启动多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。LY03017基于集团的新分子实体/新治疗实体技术平台开发,是集团又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药。目前,LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。

2025-11-24 09:52

石药集团(01093.HK)前三季度公司拥有人应占溢利35.11亿元 同比减少7.1%

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,截至2025年9月30日止九个月,收入总额约198.91亿元(人民币,下同),同比减少12.3%;公司拥有人应占溢利(呈报)约35.11亿元,同比减少7.1%;每股盈利30.72分。期内,成药业务收入154.50亿元(包括授权费收入15.40亿元),同比减少17.2%。原料产品业务录得销售收入30.06亿元,同比增加10.3%。维生素C产品的销售收入为17.88亿元,同比增加22.3%。抗生素产品销售收入为12.18亿元,同比略为减少3.7%。能食品及其他业务销售收入为14.35亿元,同比增加11.2%。集团研发费用较去年同期增加7.9%至41.85亿元,约占成药业务收入27.1%。目前有近90个产品在临床试验的不同阶段,其中14个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段。

2025-11-20 13:26

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