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维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究,旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步,公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。

2026-08-03 11:35

证监会主席吴清会见加拿大养老基金投资公司总裁兼首席执行官格雷厄姆

【财华社讯】7月22日,据中国证监会网站发布,2026年7月21日,中国证监会主席吴清在京会见了加拿大养老基金投资公司总裁兼首席执行官格雷厄姆(John Graham)。双方就全球及中国经济金融形势、投资中国资本市场等议题交换了意见。吴清表示,在复杂多变的国际形势下,今年上半年中国经济运行总体平稳,保持向新向优发展态势,展现出韧性与活力。中国证监会将坚持稳中求进,坚决维护资本市场平稳健康运行,稳步扩大高水平制度型开放,持续提升外资参与资本市场的便利度。欢迎包括加拿大养老基金投资公司在内的国际机构投资者扩大对华投资,共享中国经济和资本市场改革发展红利。格雷厄姆表示,加拿大养老基金投资公司作为全球布局的长线投资机构,高度关注并持续看好中国经济改革发展成效,长期将中国作为其全球投资的重要区域之一,未来将继续践行价值投资理念,积极布局投资中国。

2026-07-22 16:42

【IPO速递】远信储能获备案并筹划全流通,高度依赖单一业务

作为近些年的热门赛道,储能领域已经有多家企业实现了赴港上市,包括宁德时代(03750.HK)、双登股份(06960.HK)、果下科技(02655.HK)等。

【IPO追踪】东阳光药(06887.HK)放量暴跌后,单日反弹近19%

东阳光药(06887.HK)近日股价走出极端震荡行情,7月17日,公司放量暴跌23.71%,创上市以来新低;7月20日公司又强势反弹18.93%,收盘报33.3港元,公司剧烈之波动,引发市场高度关注。

2026-07-20 19:43

宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗IgG4相关疾病的II/III期临床试验完成首例患者给药

【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示,B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制,这与IMM0306的作用机制高度匹配。

2026-07-10 13:23

【AI资本周期思辨】相似狂欢下的本质分野!AI与科网泡沫三大核心区别

上一篇梳理了AI热潮与科网泡沫高度重合的市场现象、资本扩张模式与产业链风险,市场由此产生“AI即将重蹈科网覆辙”的担忧。

2026-07-07 09:30

亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准

【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端,未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。目前,GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg,且未出现剂量限制性毒性(DLT),显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。

2026-07-03 11:49

众安智慧生活(02271.HK)解决股权高度集中情况

【财华社讯】众安智慧生活(02271.HK)公布,自证监会发布公司股权高度集中的公告后,众安集团有限公司与智易东方证券有限公司于2025年8月31日订立配售协议,当时由众安集团有限公司间接持有的合共1120.4万股公司现有股份已根据配售协议按每股配售股份3.53港元的配售价配售予不少于六名承配人,占紧接配售完成前及完成后公司当时已发行股本的约2.17%。此外,公司与智易东方证券有限公司于2026年2月9日订立配售协议,合共2545万股新股份已根据配售协议按每股配售股份1.52港元的配售价配售予不少于六名承配人,占紧随配售完成后经配发及发行配售股份扩大的公司当时已发行股本的约4.69%。在上述配售完成后,众安集团有限公司于公司的股权由占当时已发行股份约73.44%减少至已发行股份约67.94%。公司认为,上述配售有助于扩大公司股东基础,并有助解决公司于2025年8月27日当时股权高度集中的情况。公司谨此指出,证监会所述公司股权集中情况仅反映公司于2025年8月27日的股权架构,不应作为评估公司股权架构现况的依据。

百济神州(06160.HK)MANGROVE 3期临床研究取得积极结果

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,MANGROVE 3期临床研究(BGB-3111-306;NCT04002297)取得积极结果。该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)联合利妥昔单抗,对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。MANGROVE是首个在该治疗场景下评估基于BTK抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机3期临床研究。该关键性3期临床研究的积极结果有望巩固泽布替尼在MCL疾病领域中的临床证据基础。在此次预设的期中分析中,MANGROVE研究达到主要终点PFS。经独立审查委员会(IRC)评估,相较BR方案,泽布替尼联合利妥昔单抗在PFS方面取得具有高度统计学显著性与临床意义的改善。百济神州计划在即将召开的医学大会上公布MANGROVE研究的完整结果,并正与全球监管机构就相关注册申报计划开展沟通,计划于2026年下半年进行申报。

2026-07-01 16:04

5倍牛股被证监会点名!高科桥(09963.HK)股价大跳水

6月26日,高科桥(09963.HK)股价大跳水,截至发稿,大跌22.96%,报8.12港元,单日振幅达28.37%,跻身当日港股跌幅榜前列。

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