【财华社讯】截止发稿，科伦博泰生物-B(06990.HK)涨5.96%，报302.4港元，消息面上，该公司昨日公布，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，公司附属公司沈阳三生及其附属公司与映恩生物就HER2ADC药物DB-1303达成合作协议。协议约定，沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2ADC药物DB-1303多个适应症在中国大陆、中国香港和中国澳门的商业化权利。沈阳三生将根据协议约定，向映恩生物支付首付款以及研发及销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的XZP-KM501(注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物)(“KM501”)，已获中国国家药监局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。此次，轩竹生物的KM501获批开展临床试验标誌着轩竹生物首个抗体偶联物(“ADC”)药物进入临床开发阶段。
2022年11月15日，科伦药业（002422）控股子公司科伦博泰宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264，MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。
百利天恒药业始创于1996年，公司聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，是一家具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势，覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。
2022年2月10日，专注肿瘤免疫治疗和ADC药物领域的生物医药企业乐普生物－B（02157.HK）开始招股。这意味着港股市场将迎来另一只商业化前景广阔的生物科技公司。据招股书显示，乐普生物将全球发售1.2688亿股H股，其中1.142亿股H股将作为国际发售，约占发售股份总数的90%，剩余1268.8万股H股将于香港公开发售，约占总发售股份总数的10%；每股H股发行价不超过7.38港元；预计将于2022年2月23日（星期三）在港交所主板上市交易。
据东曜药业（股票代码：1875.HK）官微消息，公司合作伙伴新港生物旗下产品CD79b ADC（药物名称：注射用NBT508，以下简称NBT508）临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE，NMPA）批准，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，并已启动I期临床试验。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，该公司收到了澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC) RC118 I期临床试验签发的伦理许可。该公司将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。RC118是该公司第四款进入临床开发阶段的ADC药物。
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