ADC药物
【百强透视】股价跳空飙升！乐普生物（02157.HK）业绩如何？
8月19日盘后，创新药企乐普生物（02157.HK）披露2026年上半年业绩，呈现营收稳步增长，商业化药品销售大幅放量，但利润同比下滑的格局。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
AACR年会即将启幕，恒生医药ETF华夏(159892)盘中交投活跃
恒生医药ETF华夏(159892)近2周涨9.47%，成交9.27亿元，新增规模居可比基金首位；AACR大会将集中展示92款中国ADC药物。
AACR年会将至，中国创新药有望迎国际化突破时刻，港股创新药ETF博时(520690)盘中成交额超1亿元
港股创新药ETF博时(520690)近2周涨11.55%，AACR年会催化中国创新药国际化，ADC药物成出海主力，成分股石药、康方等领涨。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验完成受试者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
1500亿ADC药物巨头「百利天恒」通过聆讯，A+H上市只差一步之遥
2025年10月22日，百利天恒通过港交所聆讯，拟在香港主板实现A+H双重上市，联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券。
康方生物首个双抗ADC药物临床入组！恒生医疗ETF(513060)午后翻红涨近1%，近1周新增规模居同类第一
截至2025年7月4日13:17，成交额超15亿元，恒生医疗ETF(513060)近1周新增规模居可比基金首位。
科伦博泰生物-B(06990.HK)涨近6% 创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美FDA批准
【财华社讯】截止发稿，科伦博泰生物-B(06990.HK)涨5.96%，报302.4港元，消息面上，该公司昨日公布，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
先声药业(02096.HK)SIM0686获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
