【财华社讯】1月16日，香港证监会今天告诫公众，提防一项以AI为主题的可疑投资产品。该产品涉及由金丰来有限公司(金丰来)及Angel Guardian Alliance Technology Limited(AGA)发售和推广的高频交易安排。该安排并未获证监会认可向香港公众发售，并涉嫌违反《证券及期货条例》。证监会注意到，金丰来及AGA在推广材料中声称，该安排利用“AI量子高频交易”，可为投资者带来估计每月3%至8%的收益率，且风险甚低或全无风险。此外，据报有投资者从该安排取回投资时遇到困难。因此，证监会已在2026年1月16日将该安排及其相关资料列入证监会的可疑投资产品警示名单。证监会将就任何违法行为采取一切适当行动。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，于2024年10月15日，自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，在其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分(“INCI”)命名后，公司以KX-826为主要成分的化妆品于近日正式全球上市销售，首款产品是针对雄激素性脱发(“AGA”)的外用防脱液。集团将进一步挖掘KX-826于AGA和痤疮领域的使用效果，积极丰富产品线，加大对目标用户的推广，以满足不同使用场景下的用户需求。公司认为，新产品的上市销售将为集团带来稳定的收入和现金流，为集团整体而言带来长远裨益。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(“AGA”)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(“脱发”或“AGA”)的中国III期临床试验已读出顶线数据。分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后，KX-826组TAHC结果显示，KX-826与基线相比促进了毛发生长，具有统计学意义(P<0.0001)。与安慰剂相比，KX-826组TAHC在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显着性，但显示疗效趋势。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)自愿公告，KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发(“脱发”或“AGA”)的II期临床试验已成功完成，其结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备和美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗女性雄激素性脱发(AGA)的中国II期临床试验于2022年3月4日完成全部160名受试者入组。自首例受试者入组至完成入组仅用时不超过4个月(包括中国春节假期)，预计今年四季度发布初步数据。
【财华社讯】开拓药业(09939.HK)公布，自主研发、潜在全球同类首创的外用药物福瑞他恩(KX-826)用于治疗男性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国註册性III期临床试验于2021年12月31日完成首例患者入组及给药。2021年11月24日，公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)同意开展该项III期临床试验。福瑞他恩是全球首个进入註册性III期临床试验用于AGA治疗的雄激素受体(AR)拮抗剂。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗女性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药。II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性(N=160)。临床试验的主要终点为目标区域內非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。
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