【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药Ligufalimab(CD47单克隆抗体,研发代号:AK117)联合Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112)已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究,旨在评估Ligufalimab联合Ivonescimab联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药物动力学、免疫塬性以及抗肿瘤活性。
康方生物-B(09926.HK)公布,公司将于第36届肿瘤免疫治疗学会年会(“SITC2021”)上发布三项关于凯得宁(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)治疗鼻咽癌和PD-1/VEGF(研发代号:AK112)治疗卵巢癌的临床研究成果,及三项关于凯得宁(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)、CD47(研发代号:AK117)、和CD73(研发代号:AK11
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体(研发代号:AK117)已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡队列受试者(0.3毫克╱千克至45毫克╱千克每週一次给药(QW))中均未发生剂量限制性毒性(DLT)和未出现有临床意义的贫血,各队列受试者对药物耐受性良好,无需使用低剂量预激给药。
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单抗(研发代号:AK117)治疗选定的实体瘤的临床研究完成第一队列患者入组。
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,将于2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)上发布Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)、PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112)、CD47单抗(研发代号:AK117)、派安普利(PD-1单抗,研发代号:AK105)的相关临床研究最新进展。摘要及电子海报呈列材料将在ASCO2021之后,于公司网站上发布:http://www.akesobio.com。
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单克隆抗体(研发代号:AK117),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II期临床研究。
【财华社讯】康方生物-B(09926-HK)公布,公司在第35届肿瘤免疫治疗学会年会(SITC2020_上公布了自主研发的下一代靶向CD47的人源化单克隆抗体(研发代号:AK117)的首次人体临床研究进展,标题为《一项评估下一代抗CD47单抗(AK117)用于治疗复发╱难治性的晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究》。
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