【财华社讯】2月26日，四川双马(000935.SZ)在互动平台表示，深圳健元近期收到了五项产品的FDA的DMF备案，包含司美格鲁肽片剂原料药、司美格鲁肽四肽、司美格鲁肽侧链、司美格鲁肽半合成原料药以及特立帕肽原料药。
4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。
1月3日，山河药辅(300452.SZ)在互动平台表示，公司目前共有15个产品获得美国DMF归档号。
9月12日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。
8月8日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽，在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国內申报正在按计划推进；利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；此外，美国FDA于昨日完成了我司制剂生产基地的现场核查，关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。
【财华社讯】中国心连心化肥(01866.HK)公布，2023年1月16日，公司附属公司江西心连心化学工业有限公司(“江西基地”)二期DMF项目顺利投入生产，使集团DMF产能增加至20万吨/年。江西基地共规划三期DMF项目，其中一期、二期、三期均为年产能10万吨DMF。
2022年8月30日21时56分，历时13个多月，经过全体项目参战人员400多个日夜的艰苦奋斗，DMF系统顺利产出合格产品，标志着中国心连心化肥（1866.HK）旗下江西公司10万吨DMF项目实现开车成功。该项目的成功投产，是江西公司落实“以肥为基 肥化并举”发展定位的重要实践，对集团实现转型升级，优化产业结构，提升综合竞争力有着重大意义。
【财华社讯】中国中石控股(01191.HK)公布，透过Double Management Fund SP（DMF）的投资基金“Forward Fund SPC”，公司全资附属公司巨升投资有限公司认购由中海重工集团(00651.HK)发行的两年期可换股债券，认购金额于2017年11月8日及2017年12月27日分別为80,000,000港元及49,000,000港元。于2021年6月30日，中海仍欠
【财华社讯】美瑞健康国际(02327-HK)公布，2019年2月12日该公司获得通知，联营公司云南汉素CBD药物主文档(Drug Master File, DMF，003498)申请获得美国FDA正式批准，成为首家获取DMF的相关中国厂商。基于DMF文件库选择供应商是全世界制药行业制剂厂家通行做法，因此此次受理成功为云南汉素高纯度CBD产品扩大美国市场份额，进一步拓展全球市场打下坚实基础。
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