歌礼制药-B(01672.HK)地尼法司他(ASC40)新药上市申请获中国国家药监局受理

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理。“此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“地尼法司他(ASC40)离商业化仅一步之遥，这令我们感到振奋。”

华尔街风险酝酿中？巴菲特也受伤

2025年10月16日，美国区域性银行股大跌，SPDR标普地区银行ETF（KRE.US）单日大跌6.20%，见下图。

中国生物制药(01177.HK)：LM-2417完成中国I期临床首例患者入组

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国內外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。

微创医疗(00853.HK)植入Firehawk®/火鹰®支架出血并发症减少54%

【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公布，《新英格兰医学杂志》(NEJM)近日全文刊登集团自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(“Firehawk®/火鹰®支架”)进行的欧洲TARGET-FIRST临床研究结果；在西班牙召开的欧洲心脏病学2025年会(ESC 2025)以“最新突破性临床试验(HOT LINE)”专场同步发布该项研究结果，即：对于植入Firehawk®/火鹰®支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死(AMI)患者而言，双联抗血小板治疗(DAPT)疗程可从12个月缩短至1个月，不仅没有增加缺血风险，而且还可大幅降低出血并发症。

中国生物制药(01177.HK)附属自研创新药LM-24C5的II期临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应， 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。

歌礼制药-B(01672.HK)口服FASN抑制剂地尼法司他痤疮III期试验达所有终点

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。

First Digital：FUD之后首批赎回已处理，将继续及时处理赎回请求

First Digital Labs在过去24小时内共销毁8700万枚FDUSD

Paul CHAN Mo-po, Vitalik Buterin among the Top Speakers at Hong Kong Web3 Festival 2025

Hong Kong Web3 Festival today announced the first-round speaker lineup for its upcoming 2025 edition, which will take place from 6 to 9 April, 2025.

BNB Chain开放第九季MVB计划申请，致力打造“AI First” BNB Chain