【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒 (“HBV”)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之后,公司在寻求 HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告,集团正在开展一项“评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”。TQA3038是集团自主研发的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎(CHB)。TQA3038首次人体临床试验,近期已完成首批受试者入组,用药过程顺利,已完成给药后观察。
【财华社讯】腾盛博药(02137.HK)自愿公告,公司在慢性乙型肝炎病毒“HBV”患者的BRII-179 (VBI2601) 2a/2b期临床试验中已完成首例患者给药。据估计,全球有2.9亿人患有慢性HBV感染,且每年有近800,000人死于与HBV相关肝硬化、肝衰竭和肝癌等并发症。BRII-179(VBI-2601)是一种新型的基于重组蛋白的HBV免疫治疗候选药物,能够表达Pre-S1、Pre-S2和S乙肝表面抗原,旨在增强B细胞和T细胞免疫。BRII-179(VBI-2601)的抗原成分与VBI Vaccines Inc.(于纳斯达克全球市场上市,股票代码为VBIV的公司)开发的的预防性乙型肝炎重组疫苗PreHevbrio™ 的三个抗原成分相同,PreHevbrio™ 已在美国获批上市。
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