【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新适应症上市许可申请(“sBLA”)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。於2025年1月,倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。
【财华社讯】5月26日,据"中国信通院"微信公众号消息,4月30日-5月6日,国际电信联盟无线电通信局卫星研究组(ITU-R SG4)WP4B第56次全会在上海召开。中国信通院牵头,联合中信科移动通信技术股份有限公司、中国电信股份有限公司等单位完成的《5G卫星无线电接口技术详细规范》获得会议通过,即将报送SG4审核并发布。该规范定义了5G卫星无线电接口技术的具体特性和参数,确定了3GPP NTN是唯一的5G卫星技术,完善了5G标准体系,推动了天地一体卫星通信技术发展,是ITU-R 5G卫星系列标准中的重要成果。
【财华社讯】5月21日,诺诚健华(688428.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗(tafasitamab)(商品名:明诺凯®)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(以下简称“r/rDLBCL”)成人患者的上市申请获得批准,这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。
【财华社讯】1月23日,据国家统计局公布,初步测算,2024年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入超过3.6万亿元,为36130亿元,比上年增长8.3%;研究与试验发展(R&D)经费投入强度达到2.68%,比上年提高0.10个百分点。其中,基础研究经费为2497亿元,增长10.5%;占研究与试验发展(R&D)经费比重为6.91%,提升0.14个百分点。
【财华社讯】12月26日,国家统计局发布第五次全国经济普查公报。2023年末,全国共有规模以上高技术制造业企业法人单位5.3万个,比2018年末增长57.4%;占规模以上制造业企业法人单位的11.5%,比2018年末提高2.0个百分点。2023年,全国规模以上高技术制造业企业法人单位全年实现营业收入224693.4亿元,比2018年增长43.1%;占规模以上制造业企业法人单位营业收入的19.1%,比2018年提高2.4个百分点。2023年,规模以上高技术制造业企业法人单位R&D(全称研究与试验发展,以下简称R&D)经费支出6960.2亿元,比2018年增长95.6%;占规模以上制造业的比重为34.6%,比2018年提高6.2个百分点;R&D经费与营业收入之比为3.10%,比规模以上制造业平均水平高1.39个百分点。2023年,规模以上高技术制造业企业法人单位全年专利申请量44.5万件,其中发明专利申请23.8万件,分别比2018年增长67.9%和72.5%;发明专利申请所占比重为53.5%,比规模以上制造业平均水平高15.6个百分点。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306与来那度胺联用治疗慢性淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验于2024年10月26日已合共招募27例可评估的患者(25例滤泡性淋巴瘤(FL)患者及两例边缘区淋巴瘤(MZL)患者)。截至2024年10月26日,于25例可评估的R/R FL患者的总体缓解率(ORR)及完全缓解率(CRR)分別为84.0%及40.0%,而R/R MZL的总体缓解率于两例可评估患者达100.0%,表明突出的疗效信号。研究目前在积极招募及观察中。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,已收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)发出的《受理通知书》,公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”))的新药上市申请(“NDA”)已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评(“优先审评”)。此前,MRG003已获CDE授予突破性治疗药物认定(“BTD”),并获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予BTD、孤儿药资格认证(“ODD”)及快速通道资格(“FTD”),用于治疗R/MNPC。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司已在于欧洲马德里举行的2024年欧洲血液学协会年会(EHA2024)上,以壁报形式公布了公司原创1类新药、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351;商品名:耐立克®)的三项研究最新数据,以及在研核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575联合新型治疗方案用于复发╱难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白轻链(A
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