【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2024年5月9日，公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验许可(受理号：CXSL2400165)，用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。
【财华社讯】截止发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨14.09%，报7.37港元，成交额逾3450万港元。该公司公布，已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，集团已开始协调LAE102的临床研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯(688578.SH)自主研发的甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙®，“伏美替尼”)开展针对晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床研究。本合作研究是一项多中心、开放的II期临床试验，內容包括ABSK043联合伏美替尼新药临床试验申请(IND或CTA)、临床剂量爬坡及剂量扩展的探索性临床试验。
4月22日，华东医药公告，全资子公司HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。(财联社)
4月15日，港股来凯医药-B(02105.HK)午后股价直线拉升，一度暴涨逾75%，截至收盘，该股涨65.28%至7.95港元/股。股价大涨或许源自一则公告。4月15日午间，来凯医药发布公告称，公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，已获美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。从3月11日提交申请，到如今获得批准，仅用了大约一个月的时间，进展
【财华社讯】截至发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨64.24%，报7.9港元。该公司午间公布，集团已获得美国食品和药品管理局对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已向美国食品和药物管理局提交一项LAE102的新药临床试验申请(IND)，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。公司将与监管机构密切合作，完成申请流程。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。
近日，来凯医药-B（02105.HK）股价强势反弹，引人注目！3月1日，来凯医药再度冲高，录得3连阳，盘中飙涨超50%，最终该股收涨26.04%，报7.26港元。近三个交易日，来凯医药累计涨幅达100%，实现了翻倍。
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