【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。

博洛加®是安加维(英文商品名：®XGEVA®)的生物类似药，基于公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。公司亦在加快推进博洛加®在全球更多国家和地区的上市进程。

当前，博洛加®已顺利完成在欧洲、美国、日本开展的国际多中心III期临床试验，其在英国的上市申请也在审评中。公司计划开展该产品在美国、欧盟、日本及更多高潜力国际市场的上市申报。

围绕博洛加®的商业化布局，公司采用“自营＋合作”的双轮驱动策略。在中国内地，公司自营团队具备丰富营销经验，销售网络覆盖超过3,000家医院及医疗机构。在中国香港和澳门地区，公司已与科兴制药达成博洛加®的商业化合作。海外市场方面，公司携手全球合作伙伴拓展更多地区，包括授权健友股份在美国独家推广博洛加®，联合上药控股开拓东南亚多国市场，并与PHARMACARE合作覆盖拉美地区部分国家。