Ⅲ期
沃森生物(300142.SZ)：13价肺炎结合疫苗印度尼西亚“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床达预设目标，海外临床研究阶段圆满完成
沃森生物（300142）13价肺炎疫苗印尼Ⅲ期临床达预设目标，完成“2p+1”程序试验，为海外注册及销售提供依据。
康方生物(09926.HK)奇佑康的新药上市申请获国家药监局批准
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此，目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市，以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。
中国生物制药(01177.HK)克非奇拜单抗二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
博瑞医药(688166.SH)：BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床达主要终点，52周最高减重19.2%
博瑞医药BGM0504注射液减重Ⅲ期临床达预期：52周高剂量组平均减重19.2%，腰围减16.5cm，安全性良好，新药上市申请将推进。
东阳光药(06887.HK)精蛋白人胰岛素混合注射液预填充规格获国家药监局批准上市
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药监局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线。此外，集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段，有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业，亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验完成受试者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
康弘药业：KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展
【财华社讯】1月23日，康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示，目前公司KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展，招募对象为50-80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者。相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台”。
中国生物制药(01177.HK)TDI01治疗特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。
基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
