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Ⅲ期

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金陵药业(000919.SZ):公司收到批准噁拉戈利片临床试验批准通知书

金陵药业(000919.SZ)公告称,公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。

2025-09-03 18:03

绿叶制药(02186.HK)若欣林的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。预计将于今年年底完成该项临床试验并提交该适应症的上市申请。

2025-08-18 12:21

港股创新药再迎利好催化,香港医药ETF(513700)涨近1%

港股创新药再迎利好催化,荣昌生物昨日发布公告,该公司自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究。

2025-08-14 11:49

荣昌生物(09995.HK)自研创新药泰它西普Ⅲ期临床研究达主要终点

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。

博安生物(06955.HK)阿柏西普眼內注射溶液在中国完成Ⅲ期临床 拟递交上市申请

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验,并计划递交上市申请。

2024-04-08 16:46

康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验

3月25日,据“康希诺生物”微信公众号消息,近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。

博安生物(06955.HK)度拉糖肽注射液在中国完成Ⅲ期临床试验及计划递交上市申请

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国完成III期临床试验(临床有效性、安全性和免疫原性比对研究),并计划递交上市申请。BA5101为度易达(®Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是全球首个完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药,开发进度领先。公司将加快该产品在中国的上市申请准备工作。同时,公司也启动了BA5101在海外市场的注册工作,推动该潜力品种惠及全球更广大的患者群体。

2024-03-08 13:22

绿叶制药(02186.HK)创新制剂LY 01610已完成Ⅲ期临床首例患者入组

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究,旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前,国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。

科兴生物:吸附破伤风疫苗临床研究成功揭盲

2月6日,据科兴生物微信公众号消息,2月4日-5日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示,SINOVAC科兴破伤风疫苗的安全性和免疫原性良好,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率达到非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)达到统计学优效。

2024-02-06 14:40

沃森生物:公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作

沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中。

2024-01-08 11:21

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