【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
【财华社讯】1月23日，康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示，目前公司KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展，招募对象为50-80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者。相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台”。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
金陵药业(000919.SZ)公告称，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。预计将于今年年底完成该项临床试验并提交该适应症的上市申请。
港股创新药再迎利好催化，荣昌生物昨日发布公告，该公司自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验，并计划递交上市申请。
3月25日，据“康希诺生物”微信公众号消息，近日，康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
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