【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
【财华社讯】乐普生物－Ｂ(02157.HK)公布，有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin，亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期，AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02)，并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月，集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ，以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】维立志博-Ｂ(09887.HK)公布，评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究首例患者已成功入组。
【财华社讯】轩竹生物-Ｂ(02575.HK)公布， 公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂(“AI”)一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请(“sNDA”)，已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症获批后，在中国获批的第三个适应症，至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名：安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。
【财华社讯】2月24日，据"千寻智能"公众号消息，近日，具身智能企业千寻智能连续完成两轮融资近20亿元。投资方包括云锋基金、某头部国资机构、混沌投资(葛卫东)、红杉中国等超一线机构；Synstellation Capital、TCL创投、明荟致远等产业资本；重庆产业投资母基金、杭州金投等国有资本；360基金、厚雪资本等战投机构。顺为资本、Prosperity7、达晨财智、柏睿资本、弘晖基金、华泰紫金、东方嘉富、千乘资本、广发信德等老股东全部选择继续大额认购。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
【财华社讯】科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。
【财华社讯】2月6日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。
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