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石四药集团(02005.HK)盐酸林可霉素注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)主要用于不宜使用青霉素的患者,治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

2025-11-03 17:28

石四药集团(02005.HK)三个原料药获批登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非诺贝特、非诺贝特酸胆硷、及磷酸左奥硝唑酯二钠共3个原料药已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,其中磷酸左奥硝唑酯二钠是国內企业第三家获批。非诺贝特及非诺贝特酸胆硷主要用于治疗高血脂症和高胆固醇、降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平、及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。磷酸左奥硝唑酯二钠主要用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染、及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

2025-11-03 16:38

康方生物:依沃西联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC研究结果在柳叶刀&2025 ESMO重磅发表

【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,HARMONi-6/AK112–306的研究结果由主要研究、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025欧洲肿瘤內科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布,并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同步发表。试验结果表明:依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点,取得了决定性胜出强阳性结果,具有显着的统计学获益和重大临床获益,依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率、三级及以上出血事件发生率与对照组相似。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请(sNDA)目前已获CDE受理并在审评中,有望为更多患者带来希望。

2025-10-20 11:29

萝卜快跑声明:从未开展"股权投资/质押""租车收益""基金购买""站点代理"等业务

【财华社讯】10月16日,萝卜快跑发布《关于不法分子冒用“萝卜快跑”名义实施违法犯罪行为的严正声明》。声明称,近日,公司接获举报,有不法分子冒用“萝卜快跑”“百度集团”名义开发虚假网站,并组建“福利群”“项目群”开展宣传,假借“股权交易”“站点代理”“车辆租赁”“投资基金”等名目骗取资金。此类行为不仅严重损害“萝卜快跑”品牌形象,更直接威胁广大群众财产安全。对此,公司已第一时间向公安机关反馈相关线索。萝卜快跑严正声明:萝卜快跑从未自行或授权任何第三方向公众开展“股权投资/质押”“租车收益”“基金购买”“站点代理”等业务,任何借上述名义要求转账的行为均涉嫌诈骗,与萝卜快跑及百度集团没有任何关联。任何冒用“萝卜快跑”及“百度集团”名义开展上述行为均属违法,公司将依法追究其法律责任。

2025-10-16 16:33

谊砾控股(00076.HK):AGL未能如期还清货款 拟退还未用的石墨矿石

【财华社讯】谊砾控股(00076.HK)公布,公司长期石墨产品供应商AGL为确定有稳定石墨矿石以供应其生产石墨产品,与公司商讨购买足够石墨矿石作为原材料。公司于2024年12月向AGL出售库存剩余约3253.14万吨石墨矿石。根据石墨矿石销售协议AGL需于2025年9月30日前分期付清约2.96亿美元代价,并向公司提供抵押品。由于马达加斯加政局不稳,AGL在马达加斯加的生产已有一段时间受严重影响,因此未能如期在2025年9月30日还清货款,并且在可见的将来也不能确定能还清款项。AGL向公司提议退还未用的石墨矿石。公司仍在与AGL商讨一个可接受的解决方法。

2025-10-16 10:31

来凯医药-B(02105.HK)涨逾14% LAE102治疗肥胖症I期多剂量递增研究取得积极初步结果

【财华社讯】截止发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨14.52%,报17.04港元。消息面上,该公司公布,LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(“MAD研究”)取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致,本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性,未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符,未观察到新的安全信号。

2025-09-29 09:40

康哲药业(00867.HK)创新药磷酸芦可替尼乳膏的中国三期药物临床研究取得积极结果

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏轻中度特应性皮炎(“AD”)的中国三期药物临床研究积极结果。安全性方面,治疗期出现的不良事件(TEAE)的严重程度大多数为轻度或中度,未发生导致研究药物用药终止的治疗期出现的不良事件(TEAE),整体安全耐受性良好。集团正积极推进产品在中国的新药上市申请(NDA)工作。

2025-09-28 16:12

沛嘉医疗-B:完成Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统首次应用于人体的临床试验首例植入

【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,集团持有战略投资的公司Sutra Medical, Inc.最近成功完成其Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统第一次应用于人体(“FIM”)的临床试验首例植入。该手术于新西兰怀卡托医 院对一名患有严重功能性二尖瓣反流的83岁高风险患者进行,传统治疗方案不适用于该情况。患者恢复良好,于第三天出院。

2025-09-12 11:30

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