【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布,公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议。根据该协议,公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染以及抗人偏肺病毒(“HMPV”)感染适应症的独家许可权益。VV116是一款口服新型核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准,并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准,用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示,VV116具有广谱抗病毒活性,对包括RSV在內的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。在抗RSV方面,VV116乾混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成,并基于该临床试验的积极结果,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,有望成为急性疼痛领域的重磅药物。TRD208具有独特的多靶点作用机制,可以阻滯中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路,同时还具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用。此外,TRD208具有抑制中枢敏化的作用,有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,于2025年12月2日(交易时间前),公司与独家配售代理订立配售协议,公司拟配售合共约1.05亿股配售股份,占扩大后已发行股份总数约4.14%。每股配售价29.62港元,相当于配售协议日期前一交易日于联交所所报收市价每股股份31.68港元折让6.5%。配售所得款项净额(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)约为30.87亿港元。公司拟将约80%用于研发相关开支,包括推进处于研发阶段的在研创新药在中国及美国的临床研究,以加快管线进度,包括但不限于705(PD1/HER2)、706(PD1/PDL1)、008(B7H3/IL15)、59(MUC17/CD3/CD28)、626(BDCA2)及627(TL1A),及支持已商业化药物的适应症扩展或在中国境外的临床试验,以进一步提升产品价值及扩大市场覆盖范围,建设全球基础设施及配套设施;约20%用作营运资金及其他一般公司用途,以支持集团的持续营运及战略计划。
【财华社讯】励晶太平洋(00575.HK)公布,全球可解释人工智能驱动老化时钟与长寿科学的领导者Deep Longevity, Inc及其附属公司(统称“Deep Longevity”)将于2026年第一季度启动进军美国的扩张计划。此举将使Deep Longevity挤身于全球规模最大且增长最迅速的健康市场核心,该市场当前估值逾6.8万亿美元。美国对基于实证的长寿解决方案展现出无可比拟的规模与需求。Deep Longevity经临床验证的深度老化时钟-包括BloodAge、MindAge、BiometricAge、EpigeneticAge及即将推出的FaceAge-提供远超过时序年龄的精准且多维度的生物年龄评估。该等工具赋予消费者、医生、雇主及保险公司可执行及个人化的洞察力,以延长健康寿命并延缓老化。为推动快速普及,Deep Longevity正组建美国本土销售团队,首批两名销售人员将于2026年1月1日加入。
【财华社讯】招商局中国基金(00133.HK)公布,公司全资附属公司—深圳天正签订了日期为2025年10月28日并关于博睿康技术(上海)股份有限公司的股份购买协议及其它相关协议,天正同意向博睿康技术出资1500万元人民币参与其此次E轮融资。天正于2025年11月7日完成了本次出资。博睿康技术成立于2011年11月,是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的中国內地高新技术企业。博睿康技术致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2025年11月25日,其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白,由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞
【财华社讯】12月1日,建发致新(301584.SZ)在互动平台表示,公司经营的产品中,IVD诊断试剂产品应用于临床和门诊检测,在流感高发季下IVD诊断试剂主要应用于呼吸道感染下甲、乙流检测等防治场景。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自研的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》,影响因子32.8)。这是全球首次有KRASG12C与SHP2双口服小分子联合疗法的系统性临床资料登上该权威期刊。目前,KRAS G12C抑制剂与SHP2抑制剂正在中国开展三期临床试验,将在一线患者中直接对比该联合方案与现行标准治疗路径,推动该双口服组合成为全球首个有望获批的SHP2联合治疗方案。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,集团自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液,重组抗白介素23p19亚基(“IL-23p19”)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体。在同类生物药中,信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)具有最长的维持期给药间隔(每12周一次),有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。本次获批主要基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的关键III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,公司已获得国家药监局药品审评中心批准IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案,标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速。截至发稿,宜明昂科涨6.06%,报7.18港元。IMM0306是由集团独立研发的一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。截至本公告日期,集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。
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