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拨康视云-B(02592.HK):美国药管局完成对CBT-199新药临床试验申请的安全性审查

​【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA,已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。

2026-04-30 17:34

创新药板块迎来政策、业绩与临床数据多重催化,港股创新药ETF景顺(513780)一键囊括港股创新药龙头

截至2026年截至4月28日,港股创新药ETF景顺(513780)近1年净值上涨35.80%,业绩基准近一年上涨39.51%。流动性方面,拉长时间看,截至4月27日,港股创新药ETF景顺近1年日均成交4.38亿元。

2026-04-30 14:39

歌礼制药-B(01672.HK)多个项目数据将亮相美国糖尿病协会2026年度科学会议

​【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上,以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39(一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂)的临床前数据,其入选为最新突破(late breaking)壁报。

2026-04-30 09:21

信达生物(01801.HK)一季度收入超38亿元 同比增逾50%

​【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,2026年第一季度,公司产品收入录得超过人民币38亿元,同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时,综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力,主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究,并持续加码早期创新,推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。

2026-04-30 08:55

英矽智能(03696.HK)Rentosertib吸入制剂获CDE临床试验批准

​【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准,这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。

2026-04-29 08:40

方盛制药(603998.SH):小儿荆杏止咳颗粒成人适应症III期临床试验达主要终点

方盛制药4月28日公告,公司研发的小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)取得III期临床试验总结报告。

2026-04-28 17:10

创新药价值回归,国产创新药加速进入临床兑现阶段,港股创新药ETF景顺(513780)场内一键布局创新药龙头

内地批准上市+海外授权交易数量刷新纪录,创新药板块景气度较高,值得关注!港股创新药ETF景顺(513780)可T+0交易,该基金还设置了场外联接基金(A类:023597,C类:023598)。

2026-04-28 15:57

君实生物逆市涨超5%,一季度归母净亏损同比收窄91.24%!港股通创新药ETF汇添富(159570)全天大举揽金3.3亿元!ASCO临床数据密集披露

今日(4.28),港股通创新药ETF汇添富(159570)回调1.45%,盘中成交额超20亿元。资金面上,盘中再获超3.3亿元净流入,此前10日已累计净流入超52亿元,领跑ETF吸金榜!

2026-04-28 15:22

恒生生物科技ETF鹏华(159130)涨超2.5%,2026年ASCO年会即将召开

消息面上,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行,本届大会以“转化科学与实践:改善全球癌症结局”为主题,强调基础研究、转化医学与临床实践的高效衔接。

2026-04-28 09:47

博安生物(06955.HK):BA1106联合BA1104治疗NSCLC的Ⅱ期临床试验申请获受理

​【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

2026-04-27 11:15

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