【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年6月16日，附属公司先声再明与NextCure,Inc.(纳斯达克：NXTC)订立许可协议。根据该许可协议，NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6，用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”)；NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术，用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发；及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。根据该许可协议，集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)午后开盘后一度涨近8%，截至发稿，涨5.88%，报0.27港元。消息面上，该公司公布，一项评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组。该等疫苗候选产品开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原基于三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台。三叶草生物正在进行的联合疫苗候选产品I期临床试验将入组多达192名老年受试者(60-85岁)，受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)，SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV)。该临床研究将评估安全性，反应原性及免疫原性。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(“ADC”)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球进度领先其他同类研发。
截至2025年6月17日 10:16，东富龙上涨9.00%，沃森生物上涨8.37%，智飞生物上涨7.04%，康泰生物上涨5.00%，华北制药上涨3.79%。生物疫苗ETF(562860)上涨0.76%，盘中一度涨近3%。
【财华社讯】复星医药(600196.SH，02196.HK)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”，代码：TEVA)6月16日共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。根据协议，复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力，双方将共享临床开发数据，加速这一创新疗法的研发进展。据悉，梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业，业务涵盖医药创新全价值链。由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法，目前正处于I期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。
【财华社讯】6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿，科济药业-B 涨5.15%，报24.5港元。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外，亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性，有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。2025年3月24日受理的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静的临床研究。公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉;用于全身麻醉的诱导和维持。
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