【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
近日，维立志博向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由摩根士丹利和中信证券担任联席保荐人。
11月24日，翰思艾泰向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由工银国际担任独家保荐人。
【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒 (“HBV”)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求 HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001) 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
【财华社讯】长江生命科技(00775.HK)公布，公司将于2023年11月4日在美国加州圣地牙哥举行的癌症免疫疗法学会年会上，展示研发中同时针对黑色素瘤优先表现抗原(PRAME)及细胞程式性死亡−配体1(PD-L1)之双抗原癌症疫苗的临床前研究数据。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，拟扩展与2seventybio,Inc的战略联盟。潜在合作以公司与2seventybio于2022年建立的合作关系为基础，建立在公司与2seventybio的转化及临床细胞疗法开发平台之上，该平台最初旨在更快地在大中华开发基于T细胞的免疫疗法产品。具体而言，公司与2seventybio拟从2seventybio的产品组合中共同开发更多候选药物，利用基于T细胞受体的技术针对实体瘤适应症以及使用CAR-T细胞技术路径针对自身免疫性疾病。
近日，宜明昂科通过了港交所聆讯，并于8月14日更新了聆讯后招股书；由摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。
2023年以来，港股市场的“18A”概念股整体表现疲软，德琪医药-B（06996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）、三叶草生物-B（02197.HK）等大批个股跌超40%。
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