创新药物
阿斯利康投资近2亿元人民币升级无锡基地
【财华社讯】9月17日，据"阿斯利康中国"公众号消息，今日，阿斯利康宣布投资近2亿元人民币全面升级无锡生产供应基地新药开发及供应大楼，用于阿斯利康在研心血管创新药物的工艺开发和生产，并支持该药物商业化后的全球供应。该项目建筑面积约5800平方米，计划于2029年第四季度投入运营，预计年产能达4亿片。这也是今年初阿斯利康宣布到2030年将在华投资超1000亿元人民币。
海西新药(02637.HK)HX9428 II期临床研究取得阶段性临床数据
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的中国I期临床研究已完成24周治疗数据观察；中国II期剂量扩展研究目前仍在进行中，并已取得阶段性临床数据。HX9428是海西新药自主研发的口服小分子创新药物，目前正开展nAMD相关临床研究。现有nAMD治疗主要包括玻璃体腔注射anti-VEGF药物。HX9428采用口服给药方式，其安全性及有效性仍需透过持续及进一步临床研究予以验证。截至本公告日期，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市。
英矽智能(03696.HK)Rentosertib针对特发性肺纤维化III期临床试验完成首例患者入组并给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055)，已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。
宜明昂科-B(01541.HK)附属宜明凯尔生物医药获增资5000万元
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，于2026年8月6日，公司、宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(“目标公司”，公司非全资附属公司)、生科起航、新界创元及王雪岩订立增资协议。根据增资协议，投资者同意以总对价5000万元(人民币,下同)，认缴合共46.5万元经扩大注册资本，约占目标公司经扩大股权的15.83%。目标公司是一家创新药物研发公司，专注于开发代谢性疾病及罕见病创新药物。透过引入外部专业投资者，增资不仅为目标公司提供额外募资途径、强化整体财务实力，更能带来业界经验、战略资源及人脉网络，推动目标公司持续开展研发工作。在进行增资的同时，经公司与目标公司协定，目标公司根据现有贷款欠付公司的未偿还本金及应计利息合共1586万元，将按与增资协议规定的投资者所适用者相同的每股注册资本认缴价，转换为目标公司经扩大注册资本中的约14.75万元。
李氏大药厂(00950.HK)就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获受理
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2026年7月29日，集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞，在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言，集团采用了前置伦理审查模式，并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径，预期审评期需要约30个工作日，最早有望于2026年9月获得临床试验批准，并最早于2026年10月入组首名患者。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
中国生物制药(01177.HK)：与葛兰素史克进一步深化独家战略合作
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴进一步深化与葛兰素史克“GSK”于2026年5月达成的独家战略合作，推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。根据协议条款，集团将获得GSK两款呼吸领域创新药：氟替美维吸入粉雾剂(商品名：全再乐®，TrelegyEllipta®)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名：欧乐欣®，AnoroEllipta®)在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
香港特区医管局成立引进创新药物及医疗器械办公室
【财华社讯】6月8日，据香港政府新闻公报讯，香港特区医院管理局今日公布，已按照《行政长官2025年施政报告》提出的政策方向，成立引进创新药物及医疗器械办公室(引进药械办)。引进药械办已于今日投入运作，将会大大加快引入“新药”及“好药”的程序，尽快纳入医管局药物名册，有效全面提升病人获得更佳治疗的机会。另外，引进药械办亦会将符合病人利益及具成本效益的创新医疗器械主动引入公立医院，提升病人的治疗效果。
开拓药业涨超6% 公布KX-826治疗雄激素脱发的III期临床试验及联合治疗研究数据
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826于2026年5月28日至31日在韩国首尔举行的第14届世界毛发研究大会(WCHR 2026)上公布了两项重要临床研究数据：(I)用于治疗中国成年男性雄激素脱发的III期临床试验数据。整体结果显示，KX-826在治疗脱发患者中展现出优异的有效性和安全性。此外，该III期临床试验结果入选了第14届世界毛发研究大会的杰出海报。(Ii)与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的临床观察试验研究数据。目前，公司正在积极推动KX-826的上市许可申请。一旦获批，KX-826有望成为同类首创(First-in-Class)的外用创新药物，填补当前脱发治疗领域的临床新药空白，打破近40年来仅依赖米诺地尔与非那雄胺的治疗格局。开拓药业今日早间盘中一度涨至10%。截止发稿，涨6.52%，报2.45港元。
恒生生物科技ETF鹏华(159130)涨超2.3%，第四大权重股康方生物斩获重大突破
消息面上，康方生物在2026年美国临床肿瘤学会上发布了40多项临床研究成果，主要围绕自主研发的多款创新药物，包括卡度尼利、依沃西和莱法利等，覆盖多个癌症领域。
