创新药物
香港特区医管局成立引进创新药物及医疗器械办公室
【财华社讯】6月8日，据香港政府新闻公报讯，香港特区医院管理局今日公布，已按照《行政长官2025年施政报告》提出的政策方向，成立引进创新药物及医疗器械办公室(引进药械办)。引进药械办已于今日投入运作，将会大大加快引入“新药”及“好药”的程序，尽快纳入医管局药物名册，有效全面提升病人获得更佳治疗的机会。另外，引进药械办亦会将符合病人利益及具成本效益的创新医疗器械主动引入公立医院，提升病人的治疗效果。
开拓药业涨超6% 公布KX-826治疗雄激素脱发的III期临床试验及联合治疗研究数据
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826于2026年5月28日至31日在韩国首尔举行的第14届世界毛发研究大会(WCHR 2026)上公布了两项重要临床研究数据：(I)用于治疗中国成年男性雄激素脱发的III期临床试验数据。整体结果显示，KX-826在治疗脱发患者中展现出优异的有效性和安全性。此外，该III期临床试验结果入选了第14届世界毛发研究大会的杰出海报。(Ii)与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的临床观察试验研究数据。目前，公司正在积极推动KX-826的上市许可申请。一旦获批，KX-826有望成为同类首创(First-in-Class)的外用创新药物，填补当前脱发治疗领域的临床新药空白，打破近40年来仅依赖米诺地尔与非那雄胺的治疗格局。开拓药业今日早间盘中一度涨至10%。截止发稿，涨6.52%，报2.45港元。
恒生生物科技ETF鹏华(159130)涨超2.3%，第四大权重股康方生物斩获重大突破
消息面上，康方生物在2026年美国临床肿瘤学会上发布了40多项临床研究成果，主要围绕自主研发的多款创新药物，包括卡度尼利、依沃西和莱法利等，覆盖多个癌症领域。
跌跌不休，港药超深度回调！港股通创新药ETF(159570)跌超3%，资金多空博弈激烈！Q2多项大会值得期待！机构：AI将改变创新药物研发范式！
今日（3.2），港股通创新药ETF(159570)跌超3%，连续第三天下跌，再创阶段新低！资金多空博弈激烈，盘中已放量成交超16亿元，超上一交易日全天！最新规模超243亿元，同类遥遥领先！
礼来：安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症
【财华社讯】2月11日，据"礼来"公众号消息，礼来公司的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))和安妥来®(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。中国是批准安妥来利®和安妥来®上市的又一主要市场，这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物。
英矽智能(03696.HK)与康哲药业(00867.HK)达成数千万港元多个药物研发项目合作
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与康哲药业(00867.HK)达成药物研发战略合作。透过该合作，双方将在中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目上达成一系 列由AI赋能的创新药物研发合作。根据该合作的协议条款，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进不少于2个研发项目的合作开发。同时，英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持。
默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批
【财华社讯】1月5日，据"默沙东中国"公众号消息，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
四环医药(00460.HK)与美国Abalone联合开发新一代减重增肌创新疗法
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团已与美国生物技术公司Abalone Bio(“Abalone”)正式签署合作协议。根据协议约定，双方将在全球范围內开展协作，共同推进新一代肥胖治疗创新药物的研发工作。该研发项目核心目标为，通过靶向啟动代谢相关G蛋白偶联受体(GPCRs)，实现安全、有效的能量消耗提升，同时达到肌肉量保持或增强的效果，旨在解决当前减重疗法存在的局限性，满足全球肥胖治疗领域尚未被充分覆盖的临床需求，推动该领域治疗方案的优化与升级。
科伦博泰生物-B(06990.HK)于2025年ESMO大会公布多项创新药物研究成果
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。
同源康医药-B(02410.HK)自研创新药物艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现突破性疗效
【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布，其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性II期註册临床试验(NCT05948813)结果，已在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)上被接受为mini oral报告(MA08.06)，并将在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。
