【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
截至2025年7月14日 13:31,上证科创板生物医药指数下跌0.21%,成大生物领涨5.89%,博瑞医药上涨4.67%,首药控股上涨3.25%。科创医药ETF嘉实(588700)下修调整。
【财华社讯】7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提出,推动创新药加快进入定点医药机构。鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。
【财华社讯】7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提到,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。健全基本医保药品目录动态调整机制。立足医保基金承受能力、群众基本医疗需求、临床技术进步,定期调整优化基本医保药品目录(以下称医保目录)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要,增设商业健康保险创新药品目录(以下称商保创新药目录),重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价,探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。
截至2025年6月27日 13:19,医疗健康ETF泰康(159760)多空胶着,跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨0.25%,成分股科伦药业(002422)上涨3.00%。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该产品为中国首仿上市产品,且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录,此次,该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外,集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,信必乐®(托莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体)新药和耐立克®(奥雷巴替尼,BCR-ABL抑制剂)新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。
11月27日,港股多数生物医药股走强。其中,科伦博泰生物-B(06990.HK)大涨10.11%,诺诚健华(09969.HK)涨8.93%,荃信生物-B(02509.HK)涨8.57%,科济药业-B(02171.HK)涨7.73%,百济神州(06160.HK)涨7.21%,金斯瑞生物科技(01548.HK)涨4.96%。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
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