【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗，而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。维生素A棕榈酸酯主要用于脂溶性维生素注射液，补充维生素。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外，集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件，分別属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝內胆汁淤积，以及妊娠期的肝內胆汁淤积。
【财华社讯】11月13日，金城医药(300233.SZ)在互动平台表示，子公司金城泰尔的磷酸奥司他韦原料药可以在国内及欧洲市场进行销售。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非诺贝特、非诺贝特酸胆硷、及磷酸左奥硝唑酯二钠共3个原料药已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，其中磷酸左奥硝唑酯二钠是国內企业第三家获批。非诺贝特及非诺贝特酸胆硷主要用于治疗高血脂症和高胆固醇、降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平、及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。磷酸左奥硝唑酯二钠主要用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染、及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
【财华社讯】10月14日，奥克股份(300082.SZ)在互动平台表示，公司始终密切关注聚乙二醇在各领域的应用动态。目前，产品在医药原料药、锂电新能源及日化等领域已有规模化应用。若有新领域、新应用等的重大突破且符合披露标准，公司将依法依规及时披露。
【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布，公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告，确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸氨溴索已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 盐酸氨溴索是一种祛痰药，主要用于治疗呼吸道疾病。
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