【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布，公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告，确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸氨溴索已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 盐酸氨溴索是一种祛痰药，主要用于治疗呼吸道疾病。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的吲哚菁绿已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。吲哚菁绿可用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病， 瞭解肝脏的损害程度及其储备功能；亦可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。
【财华社讯】9月3日，众生药业(002317.SZ)在互动平台表示，公司主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资，并在积极布局大健康产业。
华仁药业(300110.SZ)公告称，公司全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮”《化学原料药上市申请批准通知书》。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病，淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。以上两个产品都是国內企业首家获批。同时，集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛，也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】8月29日，花园生物(300401.SZ)在互动平台表示，公司“骨化醇类原料药项目”“骨化醇类制剂项目”目前处于建设中，具体进度及产能规划情况请以公司披露的公告为准。
【财华社讯】8月26日，津药药业(600488.SH)在互动平台表示，公司拥有20余个氨基酸类品种，主要产品包括缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丙氨酸、色氨酸等，这些产品广泛应用于医药、食品等领域，目前公司氨基酸类原料药产品主要销往化学制剂企业。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸贝尼地平片(8mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸贝尼地平片主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。集团的盐酸贝尼地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
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