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原料药

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医药牛市下半场怎么投,医疗创新ETF(516820.SH)一键布局底部核心资产

7月25日早盘,医药板块继续演绎“高低切”,CXO、消费医疗、原料药等低位赛道涨幅靠前。医疗创新ETF(516820.SH)现涨1.06%,成分股康龙化成(300759)上涨7.33%,兴齐眼药(300573)上涨3.47。

2025-07-25 09:58

仙琚制药:出口美国销售额占总营业收入的比例较低

【财华社讯】7月11日,仙琚制药(002332.SZ)在互动平台表示,公司目前原料药产品出口主要市场在欧盟、东南亚、南美洲。出口美国销售额占总营业收入的比例较低。

石四药集团(02005.HK)咖啡因通过欧盟CEP认证

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的咖啡因已取得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP)。CEP认证对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严格审查,其标准高于普通国际註册,满足了欧美药企对咖啡因作为原料药的使用要求,被誉为进入欧美市场的“金钥匙”。

2025-06-18 16:43

石四药集团(02005.HK)两款药品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件,属於化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物,主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者,减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件,属於化学药品第3类,视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

2025-05-21 13:39

海正药业:目前在研原料药项目上已有麦角硫因产品研发立项

【财华社讯】5月16日,海正药业(600267.SH)在互动平台表示,目前公司在研原料药项目上已有麦角硫因产品研发立项,目前研发进展顺利,但尚未量产,公司重视每一款具有市场价值产品的研发与销售。

2025-05-16 16:25

石四药集团(02005.HK)利鲁唑已获批准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的利鲁唑已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。利鲁唑主要用於延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命,或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

2025-05-15 17:40

石四药集团(02005.HK)別嘌醇获批登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的別嘌醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。別嘌醇主要用于治疗痛风和高尿酸。

2025-04-28 12:38

行业研究丨“对等关税”对医药行业影响跟踪:药品篇

对等关税,药品,原料药,药品制剂,仿制药,创新药事件:美国加征“对等关税”,我国出台反制措施。美东时间4月2日,美国总统特朗普在白宫签署“对等关税”行政令,不过,药品暂时得以豁免。4月8日,特朗普称美国仍将对药品征税。

2025-04-27 15:31

国家药监局:暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药

【财华社讯】4月27日,国家药监局发布关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告(2025年第43号)。国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。

2025-04-27 13:59

石四药集团(02005.HK)两款药物取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。

2025-04-23 11:33

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