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原料药

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石四药集团(02005.HK):盐酸地尔硫䓬取得药品生产注册批件​

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外,集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg), 属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2026-04-27 13:20

福元医药(601089.SH):布瑞哌唑原料药获上市批准通知书,用于治疗精神分裂症

4月23日,福元医药公告披露,公司收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药用于治疗成人精神分裂症。

2026-04-23 18:11

石四药集团(02005.HK)布美他尼获批准登记为上市制剂使用的原料药

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的布美他尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。布美他尼是一种袢利尿剂,主要用于治疗与心力衰竭以及肾、肝功能失调相关的水肿,也用于预防急性肾功能衰竭及治疗高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒等。

2026-03-16 13:59

石四药集团(02005.HK)甲氧氯普胺及盐酸甲氧氯普胺获批登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的甲氧氯普胺及盐酸甲氧氯普胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。两款原料药属于多巴胺受体D2拮抗剂,同时还具有5-羟色胺4(5-HT4)受体激动效应,促进胃肠动力,主要用于止吐及治疗恶心、嗳气、胃部胀满、返流性食管炎等疾病。

2026-02-27 13:47

石四药集团(02005.HK)盐酸普萘洛尔获批成为在上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团盐酸普萘洛尔已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸普萘洛尔主要用于作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压;劳力型心绞痛;及控制室上性快速心律失常及室性心律失常。

2026-02-13 13:48

维亚生物(01873.HK)附属朗华制药的环境影响报告书获批准

【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布,公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆,有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案,即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房,以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划,并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理,力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能,从而使集团获益。公司谨此声明,概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。

石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

石四药集团(02005.HK)非奈利酮获批准登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。

2025-12-05 16:33

石四药集团(02005.HK)比拉斯汀及匹可硫酸钠获批登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗,而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。

2025-12-04 16:47

石四药集团(02005.HK)维生素A棕榈酸酯获批准登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。维生素A棕榈酸酯主要用于脂溶性维生素注射液,补充维生素。

2025-11-27 14:17

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